Description de retard sur 29/05/2014

  • Nom latin: Methotrexate-Ebewe
  • Code ATC: L01BA01
  • Substance active: Méthotrexate (Methotrexate)
  • Fabricant: EBEWE Pharma, Autriche
Photos de la drogue
Tweet
  • Composition
  • Forme du produit
  • Action pharmacologique
  • Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
  • Indications
  • Contre-
  • Les effets secondaires
  • Instructions pour l'utilisation du méthotrexate (méthode et le dosage)
  • Overdose
  • Coopération
  • Conditions de vente
  • Les conditions de stockage
  • Date d'expiration
  • Précautions
  • Analogues
  • Bébés
  • Avec de l'alcool
  • Pendant la grossesse (et lactation)
  • Avis
  • Prix, où acheter

 Méthotrexate

Composition

La solution   contient Méthotrexate   en une quantité de 10 mg dans 1 ml, en Diluer pour injection,   100 mg par 1 ml; Des composants supplémentaires: hydroxyde de sodium, eau pour injection, du chlorure de sodium.

Comprimés   contient   Méthotrexate   en une quantité de 2, 5 mg; 5 et 10 mg; sous la forme de matériaux supplémentaires - cellulose, l'amidon de maïs, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium, du lactose monohydraté.

Forme du produit

Comprimés   flacons: 2, 5; 5 et 10 mg.

Les ampoules et flacons de 1, 5 et 10 ml.

Concentrer   Les patients dans les 5, 10 et 50 ml.

Action pharmacologique

Le groupe des antimétabolites qui est analogique l'acide folique . Il montre un effet antitumoral, et en outre doté d'un effet immunosuppresseur.

Le médicament ralentit la réparation de l'ADN et sa synthèse, inhibe les cellules de la mitose. Par exposition méthotrexate tissu le plus sensible ayant une aptitude de prolifération élevé: tissu tumoral, des cellules foetales, la moelle osseuse, l'épithélium de la muqueuse.

Lorsque la prolifération cellulaire de tissus malins, qui avance normalement en soi, conduit à une dysplasie méthotrexate malignités   sans nuire au tissu sain.

Dans la thérapie la polyarthrite rhumatoïde   effet vraisemblablement liée au mécanisme d'immunosuppression. Méthotrexate pour l'arthrite rhumatoïde à réduire l'inflammation et les symptômes qui en résultent - enflure, la douleur, la raideur.


Lors du traitement psoriasis   Le méthotrexate agit sur kératinocytes plaques, qui ont augmenté le taux de croissance par rapport à la prolifération des cellules de la peau normale.

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

La concentration maximale de methotrexate dans le sang se produit dans les 30-60 minutes. Chez les patients atteints de leucémie fluctuations peuvent être jusqu'à 3 heures.

Le plasma est lié à l'albumine. Dans la réception simultanée avec salicylates, le chloramphénicol, les sulfamides, les tétracyclines, la phénytoïne peut être un remplacement concurrentiel.

Methotrexate barrière hémato-encéphalique ne pénètre pas, pour cela, il doit être administré par voie intrathécale.

La demi-vie d'environ 6-7 heures méthotrexate dans le cas d'une dose élevée - est porté à 17 heures.
Il écrit principalement (90%) par les reins dans la journée. Environ 10% est excrété dans la bile.

Dans le cas d'une insuffisance rénale sévère est l'excrétion prolongée.

Le méthotrexate peut s'accumuler dans le foie, les reins et la rate sous la forme de produits métaboliques.

Indications

  • tumeur trophoblastique;
  • neuroleukemia ;
  • le lymphome non hodgkinien , Y compris lymphosarcome ;
  • pointu leucémie   (myéloïde et lymphoïde);
  • ostéogénique sarcome   et des tissus mous;
  • cancer de la peau Cancer, du poumon cancer mammaire , Cancer épidermoïde, les organes reproducteurs (mâles et femelles), cancer de la vessie, cancer de l'oesophage, le cancer du rein, médulloblastome, le rétinoblastome;
  • stade sévère de champignons mycose . psoriasis ;
  • arthrite   psoriasique et la polyarthrite, le lupus érythémateux disséminé, la dermatomyosite, la spondylarthrite ankylosante .

Contre-

  • graves lésions rénales et du foie;
  • alcoolisme ;
  • maladies infectieuses graves ( tuberculose . Infection par le VIH );
  • pathologie du système hématopoïétique dans l'histoire;
  • la vaccination avec des vaccins vivants;
  • Ulcères gastro-intestinaux et l'histoire orale;
  • prenant des doses élevées d'acide acétylsalicylique;
  • l'allaitement maternel et grossesse ;
  • idiosyncrasie.

Le méthotrexate est administré avec prudence chez les patients avec des lésions des reins et du foie, obésité , L'inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, diabète , Utilisation d'un prétraitement de médicaments hépatotoxiques, des maladies infectieuses d'origine bactérienne, virale, fongique, l'ascite, l'effusion pleurale et péritonéale, la déshydratation, l'herpès zoster, un contact antérieur avec l'herpès simplex patient, Rougeole . varicelle . strongiloidoze . amibiase ; en présence de goutte   ou urate nefrourolitiaza , Les infections et inflammations de la bouche, la colite ulcéreuse, des ulcères, des vomissements, la diarrhée, l'obstruction des voies gastro-intestinales, aciduria . asthénie , La radiothérapie ou la chimiothérapie avant le traitement, les patients âgés et des enfants.

Les effets secondaires du méthotrexate

Système hématopoïétique: anémie . thrombocytopénie . leucopénie . pancytopénie ; très rarement - déficience grave de la fonction de la moelle osseuse; anémie mégaloblastique .

Système nerveux central: fatigue, somnolence, les changements d'humeur, maux de tête, dépression . insomnie Confusion; la déficience cognitive, paresthésies et douleurs dans les membres, le goût de métal dans la bouche, la paralysie et des convulsions, symptômes - rarement méningisme .

Plans d'irritation, conjonctivite .

Système respiratoire: pneumonie   (symptômes sont la toux, sèche, le souffle court, la fièvre), un épanchement pleural, alvéolite ; rarement - l'asthme bronchique   ou une maladie pulmonaire fibrotique , Épaississement des feuilles de pleuraux, un oedème pulmonaire.

Système digestif: nausées, l'inflammation et l'ulcération de la bouche, stomatite . dyspepsie . vomissement . anorexie , Augmentation des transaminases, de la diarrhée, de la fibrose et cirrhose . stéatose .

Le système urinaire: l'inflammation et l'ulcération de la vessie, une violation de la miction et de la fonction rénale, oligurie et anurie, un déséquilibre électrolytique.

Peau: démangeaisons, érythème . alopécie , Photosensibilité, vascularite , Zona, éruption herpétiforme; rarement - nécrolyse épidermique . Sous l'influence du rayonnement ultraviolet peut augmenter la pigmentation des ongles, furonculose . hydradenitis , Aiguë panaris .

Appareil locomoteur: douleurs dans les muscles et les articulations, l'ostéoporose .

Cœur et vasculaire système: saignements, vascularite, épanchement péricardique dans la cavité; rarement - tamponnade cardiaque.

Système immunitaire: pharyngite , Faible immunité; rarement - septicémie Augmenter le nombre de nodules rhumatoïdes, des réactions anaphylactiques.

Système reproducteur: l'inflammation et l'ulcération du vagin; très rarement - impuissance , Troubles menstruels, des pertes vaginales, diminution du désir.

D'autres effets secondaires qui peuvent se produire: fièvre , Malaise, fièvre, rarement - de mauvaises blessures zazhivlyaemost. Dans le cas d'une administration intramusculaire peut être une lésion tissulaire au niveau du site d'injection ( abcès . destruction ) kyste et Polypes . lymphome . Avec une fréquence inconnue peuvent éprouver des troubles métaboliques, le diabète.

Dans le cas de méthotrexate par voie intrathécale peut survenir de façon brutale arachnoïdite   (maux de tête, raideur de la nuque, fièvre ). Dans le futur, il peut y avoir parésie et plégie Violation des fonctions du cervelet. Réactions chroniques pour l'administration intrathécale peut être la confusion leucoencéphalopathie manifesté, convulsions, démence, coma, rarement - la mort.

Instructions pour l'utilisation du méthotrexate (méthode et le dosage)

Peut-être l'introduction du méthotrexate - Ebewe intramusculaire, intra-artérielle, intraveineuse ou intrathécale. Comprimés   ne pas mâcher, la réception avant le repas.

Instructions sur méthotrexate prévient que la sélection de la dose et des schémas thérapeutiques à chaque maladie spécifique doit être effectuée en stricte conformité avec la littérature spéciale.

Dans le cas de maladie trophoblastique   administré quotidiennement 30 mg taux d'injection intramusculaire est de 5 jours. Cours répétées après 1 semaine, jusqu'à ce que vous atteigniez la dose de 400 mg.

Lymphomes   et leucémie   impliquer l'administration par voie intraveineuse à 200-500 mg par 1 m2 une fois par mois.

Neuroleukemia : Administré par voie intrathécale 1 - 2 fois par jour, 7 jours une dose de 12 mg par m2.

Enfants nomment les doses suivantes:

  • moins de 1 an à 6 mg;
  • âge 1 an - 8 mg;
  • jusqu'à 2 ans d'utilisation de 10 mg;
  • plus de 3 ans sont administrés 12 mg.

Méthotrexate à la polyarthrite rhumatoïde   administré la dose de 5 mg 7., 1 fois par semaine. En indications augmentation de la dose, mais pas plus de 20 mg par semaine.

À psoriasis   dose administrée à 25 mg par semaine, par voie intraveineuse ou par voie intramusculaire.

À champignon avium   50 mg administré une fois par semaine ou 2 doses par voie intramusculaire.

Overdose

Les principaux symptômes de surdose sont des signes de l'oppression du système hématopoïétique. Un antidote est un folinate de calcium Qui est introduite au plus tard 60 minutes, mais la posologie doit être égale ou des doses plus élevées de méthotrexate. Dans les cas graves, l'alcalinisation de l'urine utilisation et l'hydratation.

Dans le cas de doses excessives de intrathécale, en même temps que l'introduction d'un antidote, assurer un drainage rapide du liquide céphalo-rachidien.

Coopération

Lorsque l'abus d'alcool et la prise de substances hépatotoxiques augmente les effets toxiques du méthotrexate sur le foie.

Le traitement simultané avec upconverts de leflunamidom pancytopénie et étuis hépatotoxicité .

Chloramphénicol . tétracycline   lorsqu'il est administré par voie orale de réduire l'absorption du méthotrexate.

Ciprofloxacin . glycopeptides . pénicillines , Boucle diurétiques . phénylbutazone réduit la clairance rénale du médicament, ce qui augmente sa concentration dans le sang et augmente la toxicité de l'hématopoïèse.

En outre, la toxicité du méthotrexate est accrue par l'utilisation simultanée des salicylates et des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Chloramphénicol . sulfamides . pyriméthamine avoir un effet négatif sur la moelle osseuse, de sorte que la réception combinée avec le méthotrexate aggrave les troubles hématologiques.

Triméthoprime   et sulfaméthoxazole Quels causer une carence en folates, ainsi que des agents hypolipémiants et les anticoagulants indirects peut augmenter la toxicité de méthotrexate.

Doit être évité dans le traitement de la consommation élevée de café, le thé et les boissons sucrées avec de la caféine, car il peut diminuer clairance de la théophylline .

A la réception simultanée avec des cytostatiques diminution de la clairance du méthotrexate.

Combinaison avec radiothérapie   Il augmente le risque de nécrose tissulaire.

Le méthotrexate inhibe la réponse immunitaire à vaccination Et en cas d'administration de vaccins vivants réactions graves probables de caractère antigénique.

Recevoir Amiodarone   Il contribue à l'apparition d'ulcères de la peau.

Lorsqu'il est administré acyclovir   et l'utilisation simultanée de méthotrexate par voie intrathécale risque accru de lésions neurologiques.

Conditions de vente

Prescription.

Les conditions de stockage

La préparation est stockée, conservant le régime de température de 15-25 ° C, dans un endroit fermé et sombre, loin des enfants.

Date d'expiration

3 ans.

Précautions

Le médicament est prescrit uniquement oncologue à l'expérience Chimiothérapie .

Le patient doit être informé du risque de développer des effets indésirables graves sous la forme de lésions toxiques, ce qui peut conduire à la mort.

Dans le cas d'un patient du liquide dans les cavités pleurales et péritonéales () est nécessaire avant que le liquide de traitement est retiré.

Si les symptômes stomatite Indiquant syndrome de choc toxique, il est nécessaire d'interrompre temporairement le traitement avec le méthotrexate, car le risque d'ulcération et une perforation de l'intestin.

Avant l'initiation du traitement nécessite une étude minutieuse des paramètres sanguins de laboratoire (analyse clinique et biochimique détaillée), tests de la fonction rénale, les rayons X de la cavité thoracique.

Lorsque le méthotrexate patiente reste sous surveillance médicale pour la détection précoce des complications.

Pendant le traitement, le patient est réalisée enquêtes mensuelles, qui comprennent:

  • examen oral;
  • numération formule sanguine;
  • des tests de la fonction hépatique;
  • l'urine et la fonction rénale;
  • l'étude du système respiratoire.

1 semaine avant le traitement chirurgie méthotrexate doit être annulé et ré-attribuer 2 semaines.

Le médicament augmente le risque de cancer lymphomes Y compris lorsqu'il est pris à faibles doses.

Avant le traitement à exclure une grossesse.

Les patients en âge de procréer doivent être informés sur les effets négatifs du méthotrexate sur le système reproducteur et de recommander l'utilisation de la contraception pendant le traitement.

Complications possibles méthotrexate par voie intrathécale, la vie en danger, donc au premier signe d'effets secondaires nécessite le retrait du médicament.

Le médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres substances dans une bouteille.

Dans le cas de contact avec la peau ou les muqueuses doit être lavé immédiatement à l'eau.

Au moment du traitement devez être prudent lors de la lecture dans laquelle vous avez besoin d'attention et de réactions rapides.

Analogues méthotrexate

Matchs code ATC 4ème niveau:
  •  Méthotrexate
 Metodzhekt
  •  Méthotrexate
 Vero méthotrexate

Les principales contreparties: Vero méthotrexate . Methotrexate Teva . Metodzhekt . Metotab .

Quel est le meilleur: le méthotrexate ou Metodzhekt?

En comparaison avec le méthotrexate classique Metodzhekt certains l'appellent plus efficace, mais si méthotrexate Ebewe Autriche - médicament autrichien se caractérise par un bon effet et la pureté, c.-à- avec moins d'effets secondaires. Pour le prix des médicaments sont pratiquement identiques.

Bébés

Appliquer avec prudence.

Avec de l'alcool

L'alcool peut aggraver les effets hépatotoxiques du méthotrexate, afin de l'utiliser pendant le traitement est contre-indiqué.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Le méthotrexate a des effets fœtotoxiques (provoquant des malformations du fœtus), l'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée.

Le médicament passe dans le lait maternel à des concentrations dangereuses. A cet égard, dans le traitement de la période d'allaitement est terminée.

Avis de méthotrexate

Il ya de multiples critiques de la préparation. Presque tous les commentaires à grossesse extra-utérine parler des effets secondaires tels que des nausées, des douleurs abdominales, des maux de foie. Il doit y avoir une surveillance suffisante de l'efficacité de se débarrasser de la grossesse extra-utérine la gonadotrophine chorionique humaine .

Avis à psoriasis   la plupart d'entre eux ne sont pas très bon, beaucoup de gens préfèrent faire sans méthotrexate. Les patients rapportent que l'aggravation de la drogue facilite grandement l'état, mais avec l'abolition de la dégradation se produit. Il ya des références à des cas hépatite toxique .

Avis à la polyarthrite rhumatoïde   à propos de l'effet de la plupart positifs. Mark sur la rémission résistante aux médicaments, mais dans le même temps et les effets secondaires fréquents tels que des nausées. L'avantage est que la condition d'annulation ne se détériore pas. Il est important d'observer l'augmentation progressive de la posologie au début de la thérapie. Il ya aussi des examens individuels de la faible efficacité de la drogue.

Prix ​​méthotrexate, où acheter

Acheter Methotrexate Ebewe Autriche à Moscou peut être la moyenne de 1141 roubles. dans des ampoules. Cours comprimés
Il est d'environ 415 roubles. 50 Tab. dose de 5 mg et de 480 roubles. 10 mg.

Où acheter comprimés   à Moscou? Vous pouvez l'acheter dans les pharmacies à un prix de 82 à 195 roubles. en fonction de la dose.

Le prix de la drogue en Ukraine dépend de la taille et du nombre dans le paquet et varie de 445 UAH. jusqu'à 814 UAH.

Où acheter autrichienne méthotrexate à Rostov - sur - Don? Il a la possibilité d'acheter dans les pharmacies à un prix moyen de 1205 roubles.

Acheter à Saint-Pétersbourg, vous pouvez à un prix de 106 à 269 roubles. pour une ampoule ou un flacon.

Obtenez le meilleur prix et acheter