Description de retard sur 30/07/2014

• Composition
• Forme du produit
• Herceptin (Herceptin): action pharmacologique
• Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
• Indications
• Contre-
• Les effets secondaires
• Instructions sur Herceptin: méthode d'utilisation et la posologie du médicament
• Overdose
• Coopération
• Conditions de vente
• Les conditions de stockage
• Date d'expiration
• Analogues
• Avis
• Prix, où acheter

Composition

En plus de la substance active dans la composition comprennent Herceptin L-histidine   et Le chlorhydrate de L-histidine . 1-O-α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside   (ou α, α-tréhalose), des agents tensioactifs non ioniques polysorbate 20.

Forme du produit

Le médicament est disponible dans des flacons en verre transparent en tant que poudre lyophilisée pour solution de perfusion. Chaque flacon flacon équipé d'un solvant qui se trouve dans sa composition comprenant de l'alcool benzylique de l'eau bactériostatique.

La quantité de substance active dans un flacon de lyophilisat peut être:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin): action pharmacologique

Herceptin est un groupe de préparations médicales immunobiologiques, utilisé pour le traitement de tumeurs malignes.

Formulation de substance active Trastuzumab   - Est synthétisée dans des cellules ovariennes de hamster chinois et ayant une action antitumorale du médicament qui est utilisé dans la thérapie ciblée Cancer du sein .

La substance est un anticorps monoclonal que l'on appelle (à savoir produite par les mêmes cellules immunitaires) des anticorps qui ont la capacité de détecter et de bloquer les récepteurs HER-2, sont localisées sur la surface de la membrane cellulaire des cellules tumorales. Ceci à son tour fournit la fin de leur croissance et - dans certains cas - en réduisant la taille d'une tumeur cancéreuse. Cette trastuzumab n'a aucun effet sur les tissus sains.

Herceptin, agissant sur les mécanismes génétiques de la transformation maligne des cellules, les bloquer et réduit considérablement la sensibilité des cellules aux excès de la protéine membranaire de HER-2 surexpression est directement liée à la probabilité de Cancer du sein . Ce processus ralentit le processus de division des cellules cancéreuses et pour effet de supprimer la surproduction dite.

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

Associé à la croissance des cellules cancéreuses protéine HER-2 est protooncogène   ou, en d'autres termes, un gène commun à la confluence de certaines conditions (mutations améliorer l'expression, par exemple) peut causer le cancer. Sa surexpression survient chez environ chaque troisième ou quatrième cas, lorsque le patient est diagnostiqué primaire cancer mammaire . Il identifie et une variabilité considérable de HER-2 à l'égard du cancer gastrique avancé.

Protéine HER-2 se trouve sur la coque certaines cellules cancéreuses. Il a créé un gène spécifique, qui est connu sous le nom de HER-2 / neu, est un récepteur pour un facteur de croissance particulier, qui est appelé le facteur de croissance épidermique humain. Attaché aux récepteurs HER-2 sur les cellules du cancer du sein, ce dernier stimule la croissance et divisant activement. Certaines cellules cancéreuses sont caractérisées par un nombre accru du récepteur HER-2, qui permet d'identifier le cancer comme le HER-2 positif. Tumeurs de ce type diagnostiqué chez une femme sur cinq avec cancer du sein .

Une partie de l'Herceptin Trastuzumab   fournir une action de blocage sur la prolifération de cellules anormales chez des patients présentant une surexpression de HER-2. Utilisation d'une préparation en monothérapie dans le traitement de HER-2 cancer du sein métastatique positif, le traitement continue comme deuxième et troisième lignes, permet d'obtenir 15 tiprotsentnoy réponse en fréquence totale et augmenter la survie médiane de patients allant jusqu'à 13 mois.

L'utilisation de Herceptin est combiné avec docétaxel . anastrozole   ou paclitaxel   chez les femmes ayant un cancer du sein augmente métastatique:

• la réponse globale en fréquence;
• Median intervalle de temps jusqu'à progression de la maladie (dans certains cas, presque le double);
• période de survie;
• effet commun de fréquence;
• la fréquence de l'amélioration clinique.

En nommant le médicament après chirurgie ou (adjuvant) la thérapie auxiliaire après traitement chirurgical des patients qui sont diagnostiqués stade précoce du cancer du sein est grandement améliorée:

• la durée de survie sans l'apparition des symptômes;
• Survie sans récidive de la maladie;
• Survie sans l'apparition de métastases à distance.

Les anticorps anti- trastuzumab   détecté dans l'une des 903 femmes, cependant, alors que une réaction allergique au médicament non.

Herceptin paramètres pharmacocinétiques sont dépendants de la dose: plus il est élevé, plus la demi-vie moyenne Trastuzumab   et plus le dégagement du médicament.

Les paramètres pharmacocinétiques n'a pas changé, alors que le rendez-vous avec Herceptin anastrozole . En outre, la distribution de Trastuzumab   dans le corps. Les études de pharmacocinétique du médicament chez les patients d'âge avancé, souffrant d'insuffisance hépatique et rénale et / ou, à ce jour, n'a été menée.

Indications

Le médicament est indiqué pour le traitement de Cancer du sein métastatique   chez les patients présentant une surexpression déterminé de HER-2. L'efficacité d'Herceptin est célébré comme lorsqu'il est utilisé en monothérapie après la procédure Chimiothérapie Et en combinaison avec d'autres médicaments. En règle générale, la thérapie complexe en l'absence d'une chimiothérapie antérieure implique la nomination simultanée avec Herceptin paclitaxel   ou docétaxel . Chez les patients atteints oestrogène positif et / ou récepteurs de la progestérone sont également permis l'utilisation du médicament en association avec les médicaments, les inhibiteurs de l'aromatase.

Dans les premiers stades de la maladie, qui n'a pas caractérisée par la présence d'un patient avec le cancer du sein métastatique positif HER-2, le médicament est prescrit en tant qu'adjuvant:

• Après la   chirurgie ;
• lors de l'achèvement de la formation Chimiothérapie   (comme adjuvant et néoadjuvant);
• lors de l'achèvement de la formation   la radiothérapie .

Contre-

La principale contre-indication à Herceptin est hypersensibilité   patient à l'agent actif ou l'un des composants de la préparation auxiliaires (y compris l'alcool benzylique ).

Avec une préparation minutieuse est encouragé à nommer:

• les femmes souffrant de maladie coronarienne ;
• les patients atteints de résistance à la pression artérielle élevée et Insuffisance cardiaque ;
• les patients qui ont subi un traitement médicaments cardiotoxiques (par exemple, anthracyclines   ou cyclophosphamide );
• si cancer du sein Maladies concomitantes des poumons;
• si la tumeur est donné Métastase   des poumons;
• enfants (parce que l'efficacité et l'innocuité du traitement par Herceptin dans ce groupe de patients n'a pas été étudié).

Toujours en conformité avec les mesures de précaution prévues médicaments aux patients dans les premiers stades de HER-2 positive du cancer du sein, qui stipule:

• congestive insuffisance cardiaque   (dans l'histoire);
• résistant à la thérapie arythmie ;
• nécessitant un traitement médical angine ;
• maladie cardiaque Caractérisé signification clinique;
• infarctus du myocarde transmural   Selon un électrocardiogramme;
• stable la pression artérielle, une résistance au traitement.

Les effets secondaires

Comme la plupart des agents anti-tumoraux (Wikipedia confirme ce fait) un médicament dans une certaine mesure présente une toxicité peuvent provoquer des effets indésirables, et dans certains cas la mort. Les effets secondaires les plus probables de l'Herceptin, qui se développent pendant le traitement, il est:

• divers types de réactions à la perfusion (généralement ils se produisent après la première injection et exprimés en frissons . fièvre . essoufflement , Début de l'éruption, une faiblesse croissante, etc.);
• réactions générales (fatigue, sensibilité des seins, symptômes pseudo-grippaux   etc.);
• un dysfonctionnement de l'appareil digestif ( nausées, vomissements Symptômes gastrite, troubles tabouret   etc.);
• dysfonctionnement du système musculo-squelettique (douleurs dans les membres, arthralgie   etc.);
• réactions cutanées (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire   etc.);
• dysfonctionnement du coeur et le système circulatoire (congestive insuffisance cardiaque . vaso-dilatation . tachycardie   etc.);
• les troubles du système hématopoïétique ( leucopénie . thrombocytopénie   etc.);
• dysfonction du système nerveux (maux de tête, paresthésie , Le tonus musculaire accrue, etc.);
• troubles des organes respiratoires ( essoufflement Toux, saignements de nez, maux de gorge et du larynx, etc.);
• des troubles du système génito-urinaire ( cystite . les infections urogénitales   etc.);
• la perturbation de la vision et de l'ouïe;
• Les effets secondaires causés par une hypersensibilité au médicament ( œdème de Quincke . choc anaphylactique Réaction allergique).

Instructions sur Herceptin: méthode d'utilisation et la posologie du médicament

Instructions pour l'utilisation d'Herceptin avertit que le médicament est destiné uniquement à la perfusion intraveineuse. Bolus est interdite.

Durée perfusion de perfusion intraveineuse   est de 1, 5 heures (ou 90 minutes) à la charge (maximales) dose de Trastuzumab De 4 mg pour 1 kg de poids corporel du patient.

Si là-bas pendant des réactions secondaires d'injection, qui peuvent être exprimées sous forme de fièvre ou frissons, dyspnée, une respiration sifflante apparence, etc., perfusion suspendue pour reprendre seulement après la disparition complète des symptômes cliniques désagréables.

Au cours de la dose de traitement d'entretien Trastuzumab   réduire de moitié (jusqu'à 2 mg par 1 kg de poids corporel du patient). Cette multiplicité des procédures de perfusion 1 fois par semaine.

Avec une bonne endurance dose de Herceptin précédente est administré par goutte à goutte pendant une demi-heure, jusqu'à progression de la maladie.

Overdose

Des études cliniques ont révélé aucune surdose de drogue Herceptin. L'introduction d'une dose unique, ce qui serait plus 10 mg Trastuzumab   pour 1 kg de poids corporel a été réalisée.

Coopération

Des études spécifiques d'interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments n'a été réalisée chez l'homme. Aucune interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments Herceptin, ont été utilisés chez les patients en même temps avec lui a été identifié.

Nous ne pouvons pas permettre une dilution ou mélange de la solution de perfusion avec d'autres médicaments. En particulier, il ne doit pas être faite glucose Étant donné que celui-ci provoquant l'agrégation des protéines .

Herceptin est caractérisé par une bonne compatibilité avec les paquets de perfusion de chlorure de polyvinyle, de polyéthylène ou de polypropylène.

Conditions de vente

Vacances Herceptin réalisée avec une prescription.

Les conditions de stockage

Le produit est stocké à des températures comprises entre 2 et 8 ° C, Solution pour perfusion prête à une telle condition de température est stable leurs propriétés pharmacologiques, pendant 28 jours. Cela est dû à la teneur en agent de conservation de l'eau bactériostatique utilisé comme solvant pour la poudre lyophilisée et une solution de concentré donc réutilisable. Au bout de 28 jours, la solution doit être éliminé.

Lorsque la dilution lyophilisée avec de l'eau contenant aucun agent de conservation, le concentré doit être utilisé immédiatement.

Mettez la solution dans un package Herceptin de perfusion être stocké pendant 24 heures sous la condition que le respect de la température au-dessus, une solution a été préparé dans des conditions strictement aseptiques.

Date d'expiration

Le médicament est considéré comme utilisable pour 4 ans.

Analogues

L'analogue est l'Herceptin de drogue Trastuzumab   (Trastuzumab).

Avis sur Herceptin

Avis de Herceptin laissés par les femmes qui ont été traitées, il aboutit à la conclusion que, dans la plupart des cas, le médicament a été bien toléré. En règle générale, difficiles à passer que l'introduction de son premier chargement, la dose, gouttes ultérieure de ne pas provoquer d'effets indésirables marqués, et parfois pas accompagnée par des événements indésirables.

Dans le même temps félicité Herceptin mis non seulement les femmes mènent la lutte contre le cancer du sein Mais leurs médecins.

Prix ​​Herceptin

Le produit ne fait pas partie de la catégorie des médicaments bon marché. Ainsi, le prix d'Herceptin 440 mg est d'environ 70 mille roubles russes. Au cours de l'année du patient c cancer du sein HER-2 positif nécessite 17 perfusions sur 12 mois (une fois toutes les trois semaines). Cependant, en tapant le texte de la recherche " vente Herceptin "Vous pouvez trouver des annonces de femmes qui ont quitté les stocks du médicament après le traitement, dont ils sont prêts à se débarrasser de la moitié du prix.

Acheter à Moscou, le médicament peut être autorisé chaînes de pharmacies, ainsi que dans les pharmacies spécialisées en oncologie (soi-disant pharmacies onco-assistance ).