Description de retard sur 17/11/2014

  • Nom latin: Spiriva
  • Code ATC: R03BB04
  • Substance active: Le bromure de tiotropium (Le bromure de tiotropium)
  • Fabricant: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Allemagne
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  • Composition
  • Forme du produit
  • Action pharmacologique
  • Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
  • Indications
  • Contre-
  • Les effets secondaires
  • Flomax, mode d'emploi
  • Overdose
  • Coopération
  • Conditions de vente
  • Les conditions de stockage
  • Date d'expiration
  • Précautions
  • Analogues
  • Bébés
  • Pendant la grossesse (et lactation)
  • Avis
  • Prix, où acheter

 Flomax

Composition

Ingrédient actif:

INN - le bromure de tiotropium   22,5 mcg (18 mcg respectivement tiotropium ) Par capsule et 3,1235 g le bromure de tiotropium   (respectivement, 2,5 g tiotropium ) En une seule dose de la solution d'inhalation.

Capsules, outre l'ingrédient actif, le lactose monohydraté est inclus.

La solution d'inhalation, en plus de l'ingrédient actif comprennent: le chlorure de benzalkonium, l'acide chlorhydrique, l'édétate disodique et de l'eau.

Forme du produit

Spiriva (Spiriva) - capsules comprenant poudre pour inhalation pour 10, 30 ou 60 pièces. La portée de l'emballage peut inclure un inhalateur.

Spiriva Respimat (Spiriva Respimat) - solution inhalable enfermé dans cartouches 4, 5 ml (60 doses par 4 ml).

Action pharmacologique

Bronchodilatateur, holinoliticheskoe.

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

Tiotropium Il est antimuscarinique un médicament à action prolongée ( anticholinergique préparation ) Et présente des affinités similaires pour les différents récepteurs muscariniques types M1 à M5. En raison de l'oppression des voies respiratoires récepteurs M3 détend muscle lisse , Qui entraîne à son tour bronhodilatiruyuschimu effet   médicament, qui, en fonction de la dose maintenu pendant 24 heures ou même plus longtemps. Lorsqu'il est inhalé méthode d'action de l'administration tiotropium un sélective locale, n'a pas, à des doses thérapeutiques, le système anticholinergique effets négatifs. Ainsi, bronchodilatation Il manifeste pas d'effet systémique et locale de la drogue.


Au bout de 30 minutes inhalation 1 il y a une augmentation significative de la dose de la fonction pulmonaire, qui se poursuit tout au long de la journée. Équilibre pharmacodynamique n'a été observée dans les 7 jours de la réception, et a exprimé bronchodilatateur effet a été obtenu au jour 3. Il n'y avait pas de manifestations d'intolérance Flomax, lors de son évaluation bronchodilatateur effectuer à 12 mois. Le médicament réduit le nombre d'exacerbations MPOC par rapport au placebo, allonge le temps de la première exacerbation, un effet positif sur la qualité de vie tout au long de la période d'application, réduit le nombre de déplacés internes hospitalisations Associées à une aggravation MPOC Et retarde la première hospitalisation .

Total   biodisponibilité de tiotropium   lorsqu'il consomme inhalation - 19, 5% pour garantir une teneur élevée de la lumière à un impact négligeable sur le patient comme un tout. À partir de GI plutôt mal absorbé, et, par conséquent, son absorption est indépendante de la prise alimentaire. Les patients MPOC Cmax est atteinte au bout de 5 minutes et après inhalation de 17 à 19 pg / ml, à l'équilibre de la concentration plasmatique 3-4 pg / ml. La protéine de plasma est lié par 72%, tandis que le volume de distribution - 32 l / kg. Il n'a pas la capacité de passer BBB .

Il est petit biotransformation . Clivage enzymatique de manière non conduit à la formation l'acide ditienilglikolevoy   et l'alcool N-metilskopina Non contraignant récepteurs muscariniques .

Le terminal T1 / 2 après l'inhalation - 5-6 jours.

14% de la dose excrétée dans l'urine par les reins, le reste dans les fèces.

Indications

  • support de maintien traitement des patients atteints de BPCO , Y compris ceux représentés en emphysème Persistance essoufflement . la bronchite chronique e, et afin de prévenir les rechutes;
  • mener des patients de traitement supplémentaires asthme Pour réduire la fréquence des poussées et les symptômes ainsi que l'amélioration de la qualité de vie.

Contre-

  • âge de 18 ans;
  • premier trimestre grossesse ;
  • hypersensibilité   ou une quantité des ingrédients de la préparation.

Précautions:

  • glaucome à angle fermé ;
  • obstruction col de la vessie;
  • hyperplasie prostatique .

Les effets secondaires

Inhalation médicament Spiriva Spiriva Respimat, et peut être accompagné par:

  • éruption ;
  • sécheresse de la bouche;
  • candidose muqueuse buccale;
  • bronchospasme ;
  • dysphonie ;
  • tachycardie ;
  • vertiges ;
  • démangeaisons ;
  • urticaire ;
  • dysphagie ;
  • constipation ;
  • gastro- reflux ;
  • toux ;
  • supraventriculaire tachycardie ;
  • irritation de la gorge;
  • augmenter la pression intracrânienne ;
  • iléus ;
  • difficulté à uriner;
  • anaphylaxie ;
  • épistaxis;
  • infections des voies urinaires;
  • Fibrillation auriculaire ;
  • vision floue;
  • glaucome ;
  • œdème de Quincke .

Flomax, mode d'emploi

Instructions pour l'utilisation sous la forme de capsules Flomax suggère leur utilisation par inhalation au moyen du dispositif (inhalateur) HandiHaler. La dose quotidienne recommandée est égale à une capsule. Application de capsules de Flomax par voie orale (internes) est interdit.

Médicaments Spiriva Respimat sous la forme d'une solution est également conçu pour recevoir par inhalation via Respimat inhalateur. La dose quotidienne recommandée de 5 mg (2 inhalations) one-off à la même heure de la journée.

Les patients âgés et les patients atteints des anomalies du foie   prendre des médicaments sans ajustement de dose.

Avec une maladie rénale   ajustement de la dose est pas nécessaire, mais il est souhaitable de passer l'examen régulier de la fonction rénale.

Pour le produit inhalé médicament Spiriva sous forme de capsule, un inhalateur spécial HandiHaler, qui ne doit pas être utilisé à d'autres médicaments. La durée de vie de l'inhalateur de 12 mois.

Set inhalateur comporte: un embout buccal, cache-poussière, la base, la chambre centrale et le bouton de perçage.

Lors de l'utilisation, il devrait être:

  • appuyant sur le bouton de perçage cache-poussière ouverte;
  • soulevé, ouvrir complètement le couvercle, puis dans le même embout de manière;
  • placer la capsule dans la chambre centrale (tout latérale) précédemment pris hors de l'emballage;
  • fermer soigneusement l'embout buccal (vous entendrez un clic) sans fermer cache-poussière;
  • position dans l'embouchure de l'inhalateur jusqu'à faire un complet appuyant sur le bouton de perçage et la libération (pour créer un trou dans la capsule);
  • d'exploiter au maximum expirez possible (pas dans l'embouchure de l'inhalateur);
  • placer l'inhalateur dans la bouche, les lèvres couvrant étroitement l'embouchure;
  • à la position de la tête de droite à tenir une assez grande respiration, lente mais forte (avec l'ouïe ou de sentir les vibrations de la capsule) pour compléter la saturation des poumons;
  • retenez votre souffle pour les sensations d'inconfort tout en prenant l'inhalateur de sa bouche;
  • répéter ces respirations pour libérer la totalité du contenu de la capsule;
  • bec ouvert et enlever la capsule, puis fermez l'embout et de la poussière bouchon.

Nettoyez le HandiHaler inhalateur doit être effectué tous les 30 jours.

A cet effet, pré-levée sur le bouton percer, ouvrir le bouchon de la poussière et de l'embout, ainsi que la base de l'unité. Utilisation de l'eau chaude de lavage inhalateur pour enlever la poudre résiduelle. Essuyez-les avec une serviette en papier et on laisse sécher pendant 24 heures dans l'air. Si nécessaire, nettoyer la surface extérieure de l'embout avec un chiffon humide.

Lors du retrait de la capsule de la bande de blister doit séparer le long des perforations. Ouvrez la boîte et le sortir de la capsule avant l'application réelle. Évitez long séjour récupéré la capsule à l'extérieur.

Pour le produit médicament inhalé Spiriva Respimat inhalateur est utilisé Respimat:

  • la première ouverture est effectuée par déplacement d'un substrat transparent en appuyant sur le fusible avec un capuchon de fermeture vert;
  • retirer la cartouche de son emballage et insérez l'extrémité étroite dans l'inhalateur, et le «clic» (ne pas retirer la cartouche une fois qu'il est installé);
  • établir un cadre clair à sa place;
  • Tenir l'inhalateur à la main droite, tournez jusqu'à ce qu'il clique base, en suivant les instructions des flèches rouges (un demi-tour);
  • bonnet vert complètement ouverte;
  • diriger l'inhalateur par pression sur un bouton pour libérer le médicament, puis fermez le couvercle.

Puis l'inhalateur chargé et prêt pour une utilisation ultérieure.

Pour inhalations devrait:

  • avec capuchon vert fermé tenant inhalateur dans sa main droite, tourner sa base jusqu'à ce qu'il clique en suivant les flèches rouges (un demi-tour);
  • ouvrir complètement la casquette verte;
  • produire une respiration complète lente, puis couvrir hermétiquement la bouche de l'embout buccal sans fermer les ouvertures de ventilation;
  • diriger l'embout buccal dans la direction de la paroi postérieure du pharynx, de faire une respiration lente et profonde tout en appuyant sur l'inhalateur (inhalation continuer aussi longtemps que possible);
  • retenez votre souffle pas moins de 10 secondes;
  • répéter la procédure jusqu'à la réception d'une dose.

L'inhalation est réalisée une fois par 24 heures, après quoi le bouchon est fermé.

Lorsqu'ils ne sont pas en utilisant l'inhalateur pendant une semaine, vous avez besoin de faire une pulvérisation préventive, l'embouchure pointant vers le bas.

Respimat inhalateur est conçu pour 60 respirations, et est équipé d'un indicateur de dose. L'indicateur LED sur le début de la zone rouge, suggère une alimentation de 7 jours de la drogue (14 respirations). Ceci est la raison de l'acquisition du nouvel inhalateur.

L'inhalateur peut être utilisé pendant 3 mois, après quoi, à l'utilisation, même partiel, il doit être jeté.

Nettoyez l'embout une fois par semaine avec un chiffon humide.

Overdose

Lorsque l'utilisation d'inhalation tiotropium à des doses plus élevées a été observée anticholinergiques manifestations: sécheresse dans la cavité buccale, augmentation de la fréquence cardiaque . troubles de l'accommodation .

Affichage tenant traitement symptomatique.

Coopération

Peut-être l'inhalation tiotropium l'utilisation en parallèle d'autres médicaments couramment utilisé pour le traitement MPOC ( méthylxanthines . sympathomimétiques , Orale ou par inhalation stéroïdes ).

La co-administration avec un autre anticholinergique pas recommandée.

Conditions de vente

Spiriva Respimat la drogue et le Flomax sont libérés de pharmacies sur ordonnance.

Les conditions de stockage

La température de stockage de deux médicaments ne doit pas dépasser 25 ° C

Date d'expiration

Flomax - 24 mois.

Spiriva Respimat - 36 mois.

Précautions

Préparatifs Spiriva Spiriva Respimat et ne sont pas utilisés pour traiter bronchospasme En particulier pendant les crises aiguës.

Vous pouvez rencontrer bronchospasme et réactions immédiates hypersensibilité Immédiatement après l'inhalation.

Le patient doit fournir des informations complètes sur l'utilisation d'un inhalateur.
Devraient éviter tout contact avec des médicaments dans les organes de la vision. Malaise dans les yeux, douleur . vision floue . rougeur . gonflement cornéen . la stagnation de la conjonctive   peut indiquer une crise aiguë glaucome à angle fermé . En observant un de ces symptômes devrait le signaler à votre médecin.

Les analogues de Spiriva Respimat et Spiriva

Matchs code ATC 4ème niveau:
  •  Flomax
 Atrovent

Les analogues plus applicables de ces médicaments sont:

  • Atrovent ;
  • Ipravent ;
  • Truvent ;
  • Troventola ;
  • Ipratropium ;
  • ARIS Brizhaler .

Le prix des analogues de la substance active dépend de la fabricant du médicament, le nombre de doses et de nombreux autres facteurs. Par exemple, le inhalable Atrovent peut être acheté pour 350 roubles, tandis que le coût ARIS Brizhalera   Elle varie de 2.000 roubles.

Bébés

En raison de l'absence d'information ne soit pas administré aux enfants de moins de 18 ans.

Pendant la grossesse (et lactation)

Le bromure de tiotropium   contre-indiqué pour une utilisation dans le premier trimestre de la grossesse.

Au cours de la période de repos grossesse Et entre Lactation Peut-être son rendez-vous seulement dans des cas extrêmes et sous surveillance médicale constante.

Avis

Avis de Flomax que de Spiriva Respimat avis de presque 100% du positif. Selon de nombreux médecins, ces médicaments sont le «juste milieu» en cours de traitement MPOC . Il confirme la grande efficacité et la durée d'action des médicaments et de l'application de ses patients.

Pas mauvais résultats ont montré l'utilisation de médicaments dans asthme Mais seulement comme une aide pour faciliter état général.

Plusieurs problèmes se posent pour l'utilisation de l'inhalateur. Pour assurer une utilisation correcte devrait être exactement la même que la procédure décrite dans les instructions pour l'utilisation des inhalateurs, ainsi que de passer quelques inhalations en présence d'un médecin expérimenté qui peut corriger les erreurs qui se produisent.

Prix ​​Flomax Où acheter

En Russie, le prix du Spiriva 18 mcg capsules №30 environ 2500-2800 roubles.

Acheter Spiriva Respimat est possible pour 3000 - 3600 roubles.

Le prix en Ukraine est d'environ 800 hryvnia par 30 capsules et environ 1000 hryvnia pour la solution.

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