Description de retard sur 08/05/2014

  • Nom latin: Ferrum Lek
  • Code ATC: B03AB05
  • Substance active: Hydroxyde de fer Polimaltozat (III) (ferrique (III) de l'hydroxyde polymaltosate)
  • Fabricant: Lek Pharmaceuticals (Slovénie)
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  • Composition
  • Forme du produit
  • Action pharmacologique
  • Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
  • Indications
  • Contre-
  • Les effets secondaires
  • Instructions pour l'utilisation (méthode et le dosage)
  • Overdose
  • Coopération
  • Conditions de vente
  • Les conditions de stockage
  • Date d'expiration
  • Précautions
  • Analogues
  • Synonymes
  • Bébés
  • Avec de l'alcool
  • Pendant la grossesse (et lactation)
  • Avis
  • Prix, où acheter

 Ferrum Lek

Composition

1 à croquer tablette   Il inclut des composants tels que:

  • trivalent polimaltozat hydroxyde de fer   - 400 mg (partie en masse contient, à base de fer pur - 100 mg);
  • dextrates   - 730 mg;
  • macrogol   6000-37 mg;
  • talc   - 21 mg;
  • Aspartame   - 1, 5 mg;
  • saveur de chocolat   - 6 0 mg.

Composition Sirop   Ferrum Lek par 1 cuillère (5 ml)

  • hydroxyde de fer polimaltozat   (comprimés et de fer ferrique utilisé) - 200 mg (fraction massique des éléments traces actives de 50 mg);
  • saccharose ;
  • solution de sorbitol ;
  • parahydroxybenzoate de méthyle parahydroxybenzoate de propyle et ;
  • éthanol ;
  • saveur de crème ;
  • l'hydroxyde de sodium ;
  • eau purifiée.

Le aqueuse isotonique solution pour injection intramusculaire   Il comprend:

  • Hydroxyde de fer trivalent et dextran - 100 mg (par une ampoule de 2 ml);
  • L'hydroxyde de sodium ou 6 molaire acide chlorhydrique concentré pour ajuster le pH à isotoniques;
  • eau pour injection (pro injectionibus).

Forme du produit

Les suppléments de fer sont très populaires dans le marché des produits pharmaceutiques ainsi que le problème de la carence de l'oligo-élément est très répandue, parce Ferrum Lek vient dans les kiosques de la pharmacie dans plusieurs formes pharmaceutiques:

  • Comprimés   Ferrum Lek croquer 100 mg - comprimés plats de couleur brun foncé (brun clair inclusions possibles) avec une forme circulaire typique sur une des surfaces chanfreinées. Correction 10 pièces en blister feuille d'aluminium ou en plastique. L'emballage en carton contient 3 ou 5 bandes.
  • Sirop   Ferrum Lek - liquide brun transparent dans des bouteilles de verre foncé de 100 ml. Emballage carton se compose d'un flacon et cuillères à mesurer.
  • Solution pour intramusculaire parentérale   - Liquide opaque avec pratiquement pas de particules flottantes visibles (grand nombre d'entre eux démontre l'inadaptation d'une préparation pharmaceutique) d'une couleur brune, qui est placé dans des ampoules de 2 ml. Blister conçu pour 5 ou 10 flacons. Selon la capacité de l'emballage en carton blister peut contenir une bande à 5 ampoules ou 5 plaques de 10 flacons.

Action pharmacologique

Ferrum Lek ( Le nom de marque internationale est pas ou INN - fer [III] polimaltozat hydroxyde) - une préparation pharmaceutique, l'ingrédient actif principal est sel complexe de fer . Cet oligo-élément - une partie intégrante importante de structures de protéines comme l'hémoglobine et myoglobine . Son rôle physiologique est transport de l'oxygène Comme hémoglobine - un élément clé de globules rouges (également appelées cellules - cellules rouges du sang, ils sont responsables pour le transfert d'oxygène et de dioxyde de carbone dans le cycle respiratoire). Dans le procédé de fer de la respiration cellulaire favorise le transport d'électrons à travers la membrane au cours du métabolisme oxydatif qui se produisent au cours de la croissance et la prolifération de jeunes tissus produits.


En outre, le fer est un élément essentiel   composant de nombreuses enzymes , Normalement contenu dans un corps humain. Dans le cadre de catalyseurs biologiques, un oligo-élément essentiel d'accélérer les processus hydroxylation et oxydation   au niveau subcellulaire. Grâce à ces réactions chimiques se produisent la plupart des voies métaboliques telles que de maintenir le fonctionnement normal de la poursuite organisme vivant.

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

Comprimés à croquer et de sirop   Ils sont utilisés pour l'administration orale, parce que leurs capacités pharmacocinétiques sont très similaires. Le médicament est absorbé lentement à partir de la cavité de l'appareil gastro-intestinal juste par aspiration actif   (protéines de liaison du fer situées sur la surface du tube digestif de l'oligo-élément absorbe par échange compétitif ligands ) Pour deux raisons:

  • poids moléculaire ferrique significativement supérieure à divalent;
  • un composé complexe qui est utilisé dans une préparation pharmaceutique, de structure similaire au transporteur de fer physiologique - ferritine .

Fait intéressant, l'absorption du fer, tel que mesuré par le taux d'hémoglobine (pour obtenir ces informations, la méthode à double isotope a été utilisé dans des études cliniques) est inversement proportionnelle à la dose. Autrement dit, corrélation négative   littéralement indique que plus l'état déficient, meilleure est la capacité d'absorption de fer dans le duodénum et le jéjunum.

La majeure partie du fer pris dans le corps de l'appareil gastro-intestinal Il accumule dans le foie   (associée à la protéine porteuse connue ferritine ), Qui, si nécessaire est délivrée à la moelle osseuse et est inclus dans le cycle de synthèse de l'hémoglobine pendant la phase active de l'hématopoïèse.

Le restant (non absorbée fer) sortie   Exfoliant avec des cellules epitheliales intestinales et de la peau, ainsi que de la sueur, l'urine et la bile en quantités d'environ 1 mg par jour. Dans le calcul de la dose du médicament devrait être pris en compte que chez les femmes menstruations   il ya une perte supplémentaire d'un oligo-élément important.

Réduction des manifestations cliniques de la maladie sous-jacente est observé peu à peu En ce qui concerne le développement de l'action pharmacologique du médicament complet est nécessaire pour compléter un cycle complet de la synthèse de l'hémoglobine, qui ne se produit pas en même temps.

Une solution pour administration par voie intramusculaire   Il a des capacités différentes pharmacocinétiques. Tout d'abord, un complexe avec dextran permet de remplir plus rapidement les carences en micronutriments à toutes sortes d'anémie, sous cette forme l'ingrédient actif est livré non seulement dans la moelle osseuse, en contournant l'étape du dépôt dans le foie, mais aussi d'autres tissus périphériques (par exemple, contenant de la myoglobine) par un autre transporteur - transferrine   (une molécule de bêta-globuline liant les deux atomes de fer). Étant donné que 15 pour cent de la dose utilisée entre dans la circulation principale dans les 15 minutes, et l'autre 44 pour cent - en une demi-heure. La demi-vie de 3-4 jours, Complexe avec du dextrane Ferrum   Il a trop grand pour sortir par les reins.

Indications

Les comprimés et sirop   Oral développer son action est progressivement parce utilisé dans les situations pathologiques suivants:

  • latent carence en fer ;
  • carence en fer anémie ;
  • la prévention des carences en micronutriments pendant la grossesse.

La solution   pour les injections intramusculaires agit un peu plus vite que les formes orales d'une préparation pharmaceutique parce que les indications pour son utilisation comprennent également les entités de maladies suivantes:

  • carence en fer sévère due à des saignements (par exemple l'anémie hémorragique);
  • altération de la capacité de retracer élément absorbée   à travers le tractus gastro-intestinal;
  • ne peut pas être traitée   Préparations patients de fer à usage oral (de la chirurgie du tube digestif, le cancer de l'œsophage ou de l'estomac, une variété de barrières mécaniques et ainsi de suite).

Contre-

  • augmentation individuelle sensibilité   ou intolérance   acquis ou héréditaire de caractères des éléments constitutifs de la drogue;
  • hémosidérose   - Dystrophie pigmentaire, caractérisé par le dépôt d'hémosidérine;
  • hémochromatose - Une maladie héréditaire dans laquelle le fer accumule tout le corps en excès;
  • violation de mécanismes fer des déchets ;
  • l'anémie, qui ne sont pas accompagnés par une carence en oligo-éléments ( thalassémie   ou anémie hémolytique).

Pour la préparation de la solution injectable est un peu plus large liste de contre-indications:

  • premier trimestre de grossesse;
  • Osler-Weber-Rendu - Pathologie héréditaire du lit vasculaire, caractérisé par une grande quantité de angiomes   et télangiectasie   ;
  • Les maladies infectieuses des reins dans la phase aiguë;
  • hyperparathyroïdie (maladie, avec la capacité fonctionnelle améliorée glandes parathyroïdes), contrôle médical intraitable;
  • la phase de développement décompensée de la cirrhose du foie;
  • Hépatite nature infectieuse.

Toutes les formes pharmaceutiques du médicament devrait être utilisé avec prudence (traitement recommandé dans un hôpital pour soins de nuit par un personnel de santé qualifié) sous la comorbidité suivante:

  • l'asthme;
  • polyarthrite chronique;
  • insuffisance cardiaque ;
  • La carence en acide folique ou la faible capacité d'une autre origine étiologique de fixation du fer;
  • le médicament ne soit pas utilisé chez les patients pédiatriques jusqu'à ce que l'enfant atteigne l'âge de 4 mois.

Les effets secondaires

Les effets indésirables du traitement médical avec des formes orales de la drogue, en règle générale, sont faibles et sont seuls dans le court terme, mais dans la pratique clinique peuvent éprouver les effets secondaires suivants:

  • troubles gastro-intestinaux (indigestion dyspeptiques);
  • sentiment de plénitude, gravité   ou une douleur épigastrique (dans le domaine de la projection de l'estomac et du duodénum);
  • constipation ou diarrhée;
  • chaises de coloration sombre Qui n'a pas de signification clinique, puisque aucune preuve d'excrétion du fer absorbé.

Depuis solution pour administration par voie intramusculaire   dans des ampoules un peu plus actif, parce que les effets secondaires de la thérapie de drogue de la forme pharmaceutique du médicament est un peu mieux exprimés et peuvent apparaître comme:

  • hypotension ;
  • douleurs musculaires et articulaires;
  • des ganglions lymphatiques enflés;
  • hyperthermie   - Une légère augmentation de la température corporelle;
  • maux de tête ou des étourdissements;
  • malaise;
  • des réactions allergiques, jusqu'au choc anaphylactique (rarement vu).

Violation de l'introduction de la technologie   le médicament peut conduire à de telles conséquences:

  • la coloration du site d'injection;
  • sensibilité locale;
  • le développement de l'inflammation au niveau du site d'injection.

Instructions pour l'utilisation (méthode et le dosage)

Instructions sur Ferrum Lek est divisé en plusieurs parties - dispositions générales, valables pour tous les types de système de préparation pharmaceutique de la thérapie et la posologie à chaque pathologie pour les différentes formes de la drogue.

La forme orale pris avec de la nourriture ou immédiatement après les repas. Les comprimés peuvent être mâchés comme, et avaler en entier. Si le goût de sirop provoque une gêne, il peut être mélangé avec des fruits ou de légumes (de la nourriture pour bébé, quand il vient à pédiatriques pour les enfants de moins de catégorie d'âge). La dose quotidienne   Il peut être divisé en plusieurs étapes ou d'utiliser à la fois (si la solution est utilisée pour l'injection intramusculaire, les injections se fait mieux dans la matinée, l'introduction de toute la quantité quotidienne de la drogue à la fois).

Lorsque l'anémie ferriprive   la durée du traitement conservateur est de 3-5 mois, selon la gravité des carences en micronutriments. Après la normalisation des taux d'hémoglobine doit poursuivre un traitement médical, même pour quelques semaines, afin de compenser pour tous les magasins de fer physiologiques.

Dosage de sirop pour le traitement de cette unité nosologique:

  • enfants de moins de 1 an - 2, 5-5 ml du sirop (la moitié ou cuillère ensemble);
  • de 1 à 12 - 5,10 ml de sirop par jour (une ou deux unités de mesure);
  • Les enfants âgés de 12 ans et les patients adultes - 10-30 ml du sirop (2-6 cuillères).

Plusieurs régime différent utilisé comprimés . Instructions pour l'utilisation de comprimés Ferrum Lek   Le dosage prescrit produits pharmaceutiques suivantes - les 2-3 premiers mois prescrits 1 comprimé 2-3 fois par jour, selon le degré de gravité des carences en micronutriments et les symptômes qui l'accompagnent. Après avoir atteint le niveau de dosage de fer physiologique est réduite à 1 1 comprimé une fois par jour pendant les prochains mois jusqu'à ce que le médecin traitant juge nécessaire l'arrêt du traitement conservateur.

Carence en fer latente - Un cours dure généralement 1-2 mois, afin d'éliminer tous les symptômes et maquillage pour l'oligo-élément du dépôt naturel dans le corps humain. Utilisez le schéma suivant:

  • dans le groupe d'âge de 1 à 12 ans - le sirop à une dose de 2, 5-5 ml (demi ou ramasser toute quotidiens);
  • enfants de plus de 12 et les adultes (y compris les mères qui allaitent et les femmes pendant la grossesse) - sirop de 5-10 ml (1-2 unité de mesure) de la drogue Ferrum Lek;
  • nombre de comprimés à croquer reçu peut varier de 1 à 2 heures, mais une telle forme pharmaceutique est utilisé seulement pour atteindre le patient de 12 ans.

Pour les femmes enceintes   Posologie et la posologie varie peu. Ainsi, lorsque l'anémie ferriprive en utilisant 2-3 comprimés à croquer ou de sirop à 20-30 ml jusqu'à ce que les tests de laboratoire n'a pas témoigné à propos de la normalisation de l'hémoglobine et du fer sérique. Ensuite, appliquer un traitement d'entretien: 1 comprimé ou 10 ml de sirop à la fin de la période de gestation (de manière anémie ou le manque d'oligo-éléments peuvent être repris à nouveau).

La solution dans des ampoules   utiliser un peu plus compliqué, parce que son application nécessite certaines connaissances et compétences d'un professionnel de la santé qualifié. Si il ya des indications pour l'utilisation d'une telle forme pharmaceutique, recommandé de contacter l'hôpital et organiser un cours sous la supervision de spécialistes médicaux.

Avant l'introduction d'une solution pour injection intramusculaire est effectuée, que l'on appelle dose d'essai Autrement dit, la moitié ou le quart d'une ampoule de médicament (25-50 mg calculé comme "poudre de fer") utilisé pour la perfusion. Si les 15 prochaines minutes, aucun effet indésirable, des plaintes ou des sensations spécifiques est observée, le montant restant de l'utilisation de la dose quotidienne.

La quantité de médicament à percevoir compter individuellement la dose selon les formules suivantes :

La carence en fer total (manque de ce qui rend un médicament) = poids corporel (kg) x (le niveau estimé de l'hémoglobine (g / l) 0 x 24) + fer déposé (mg).

Nombre de flacons = déficit en fer total (mg) / 100 mg

Overdose

Les symptômes de la toxicité ferreuse Oralement   Ferrum Lek médicament sous forme de comprimés à croquer ou de sirop   pas observé Etant donné que des quantités excessives de l'ingrédient actif ne soit pas absorbé par le tractus gastro-intestinal. Si une dose plus importante que nécessaire, le matériau composite passe à travers le tube digestif dans la forme liée, et ne sont pas soumis à l'absorption par diffusion passive.

Pour les voies d'injection parentérale d'administration préparation pharmaceutique peut provoquer une augmentation de la concentration de fer dans le coffre et la circulation périphérique. Surdosage entraîne une surcharge en fer sévère du corps, et le développement exogène de ces maladies de stockage comme hémosidérose ou hémochromatose .

Comme un antidote pharmaceutique utilisée par perfusion intraveineuse lente Déféroxamine   ( agent chélatant Laquelle il se lie et élimine le fer de l'organisme actif) - 15 mg / kg par heure, mais pas plus de 80 mg / kg, même avec de graves tableau clinique de l'intoxication. Également utilisé traitement médicamenteux symptomatique   manifestations identifiés. Hémodialyse dans la situation pathologique est pas efficace.

Coopération

Parce que les interactions médicamenteuses cliniquement significatives identifiés seulement le renforcement des effets systémiques injection dans le même temps utiliser pour enzyme de conversion de l'angiotensine   (un groupe de médicaments cardiaques pour abaisser la pression artérielle systémique). Il ne devrait pas être combinée dans le traitement conservateur, les formes posologiques orales avec une solution pour injection intramusculaire.

Conditions de vente

Ferrum Lek est vendu uniquement avec une prescription de votre médecin.

Les conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 degrés Celsius.

Date d'expiration

3 ans.

Précautions

En fer pur peut affecter la couleur normale des dents, cependant, les formes pharmaceutiques orales sont utilisés sel spécial de l'oligo-élément, de sorte que lorsque l'application d'un médicament à travers le tractus gastro-intestinal   Les dents ne sont pas assombrir .

Sauf   L'anémie est causée par un agent infectieux   ou la malignité, l'Ferrum Lek va agir immédiatement. Tout d'abord, les ingrédients actifs accumulent dans le système réticulo-endothélial, et seulement après un traitement efficace sont mobilisées à partir de la pathologie sous-jacente du dépôt et tous montrent l'étendue de son action pharmacologique.

Pour les patients atteints de diabète doivent être conscients que 1 comprimé à croquer et 1 ml de sirop Ferrum Lek contiennent 0, 4 BU (unité de pain) qui est nécessaire pour être pris en compte lors du calcul de l'alimentation quotidienne et la prise de médicaments anti-diabétiques.

Le médicament n'a pas d'effet sur les habiletés motrices fines, capacité à se concentrer, parce entraînement   ou d'autres machines potentiellement dangereux au cours d'un traitement conservateur est autorisée.

Les analogues de Ferrum Lek

Matchs code ATC 4ème niveau:
  •  Ferrum Lek
 Ferlatum

Les analogues de la drogue peu Depuis l'action pharmacologique de la capacité de la drogue et pharmacocinétique pour répondre à tous les besoins des patients et des professionnels des affaires médicales. Lorsque contre-indications individuelles effets thérapeutiques peuvent être remplacés avec les médicaments suivants: Maltofer . Fenyuls Complex . Traversier   et Fer polymaltose .

Synonymes

Monofer

Bébés

Avec de l'alcool

non recommandé  

Pendant la grossesse (et lactation)

   

La solution    

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