Description de retard sur 21/09/2014

• Composition
• Forme du produit
• Action pharmacologique
• Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
• Indications
• Contre-
• Les effets secondaires
• Berotek, mode d'emploi (méthode et le dosage)
• Overdose
• Coopération
• Conditions de vente
• Les conditions de stockage
• Date d'expiration
• Précautions
• Analogues
• Bébés
• Pendant la grossesse (et lactation)
• Avis
• Prix, où acheter

Composition

1 ml solution pour inhalation   Il comprend les composants actifs suivants:

• bromhydrate Fenoterola - 1 mg (concentration de médicament liquide - 0, 1%);
• le chlorure de benzalkonium;
• dihydraté, édétate disodique;
• chlorure de sodium;
• molarité de l'acide chlorhydrique dans 1N;
• de l'eau distillée.

Une dose d'inhalation Aérosol Berotek H contient du matériel biologique tel que:

• bromhydrate Fa enoterola - 100 g;
• propulseur - 1, 1, 1, 2 - tétrafluoroéthane (HFA 134a);
• l'anhydride de l'acide citrique;
• l'éthanol;
• De l'eau distillée.

Forme du produit

Sur les étagères de kiosques Berotek préparation pharmaceutique peut être trouvé dans les variations suivantes:

• La solution pour les inhalations - Liquides particules flottantes sans drogue claire et incolore, une odeur à peine perceptible. Préparation conditionnée en flacons compte-gouttes de la capacité de verre sombre de 20 ml (en termes d'unités standards du volume 1 ml = 20 gouttes). Le carton est mis une bouteille.
• Inhalation aérosol dosé dans des bouteilles spéciales en acier inoxydable Idéalement embouchure (représenté non spécifique inhalateur doseur) de 10 ml (200 injections). Le carton comprend un cylindre 1 avec un médicament.

Action pharmacologique

Berotek - un médicament sur la base de Fenoterola (médicament commune internationale a le nom INN ou par le composant qui règne dans la composition), qui par ses propriétés pharmaceutiques sont classés comme   Stimulateur sélectif des récepteurs adrénergiques bêta-2 Avantageusement localisée voies respiratoires. En conséquence, le composant actif du médicament peut agir le détend les muscles lisses des bronches   navires et contrecarrer les réactions bronchospastiques Ainsi, le développement, par exemple, asthme .

Rétrécissement de la lumière bronchique se produit dans méthacholine . histamine , L'air froid, et divers exogène les allergènes   (selon le mécanisme de réaction d'hypersensibilité immédiate). Après avoir entré le débit sanguin régional, Fenotreol suspendre la libération de l'actif médiateurs inflammatoires à partir de mastocytes (des basophiles, libérés dans le tissu). Ceci est le mécanisme d'action thérapeutique du médicament dans le développement d'une obstruction bronchique.

Biochimique effets de fond Fenotela implique l'interaction de la substance active avec la protéine stimulatrice-GS, ce qui active la cellule l'adénylate cyclase . En réponse à cette augmentation de la synthèse de second messager telles que AMPc . À son tour stimule messager de la protéine kinase A, qui est le rôle biologique de la phosphorylation de protéines cibles cellulaires de muscle lisse. Ainsi, inactivé chaîne légère myosine (l'un des principaux composants de fibres musculaires) ouvrir plus rapide canal potassique Qui se manifeste extérieurement comme couche de relaxation des muscles lisses des voies respiratoires et le lit vasculaire.

Nous ne devons pas oublier que les récepteurs bêta-adrénergiques sont également situés dans muscle cardiaque Par conséquent, l'impact de la berotek principal composant actif observée dans le myocarde et dans la circulation sanguine associée. Ainsi, de manière significative Il augmente le taux de la force et le cœur , Ce qui augmente considérablement le débit sanguin dans la microcirculation et l'irrigation sanguine principal à des niveaux de tissus périphériques.

Fortes doses   une préparation pharmaceutique qui possède une action plus large qui consiste à:

• le renforcement de transport muco;
• l'oppression de l'activité utérine;
• violation de la graisse (lipolyse) et de glucose (glycogénolyse) échanges;
• diminuer dans le plasma potassium.

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

La formulation pharmaceutique utilisée Berotek topique Comme les essais cliniques de ce médicament ont montré que son effet thérapeutique est pratiquement indépendante de la concentration sérique des composants actifs. Après inhalation   environ 10-30% de la substance active principale atteint le tractus respiratoire inférieur. La reste de la pulvérisation est déposé dans les parties supérieures des voies respiratoires, la bouche ou la saisie avalé le tractus gastro-intestinal. Biodisponibilité Fenoterol est d'environ 18-19%.

Absorption surface se produit facilement en deux phases. Au cours des 11 premières minutes après l'administration de la médicament est absorbé dans le corps à 30% d'une dose unique, et ensuite pendant encore 2 h, les 70% restants lentement surmonter les barrières physiologiques, en pénétrant dans les tissus mous. La concentration plasmatique maximale   préparation 45 3 pg / ml et observé après 15 minutes après l'inhalation.

Fenoterol inclinée uniformément alloué dans le corps avec un volume de 1, 9-2, 7 l / kg de poids corporel. Cette fonction est décrite plus précisément en utilisant des modèles pharmacocinétiques avec triphasés demi-vies sur les 0, 42 minutes, 14 minutes et 3 3 2 heures. Dans la circulation sanguine   ingrédients actifs se lient à la protéine de plasma en une quantité de 40 à 55% de la dose initiale.

Métabolisme   bromhydrate de fénotérol se prolonge dans la paroi de l'intestin ou le foie, par conjugaison (ou sulfonatsii) pour les sulfates et les glucuronides. Après être passé par tous les stades de l'échange et la fourniture d'effets thérapeutiques du composant actif est libéré par des chemins multiples. De toute substance biologique Première sortie avec la bile dans la lumière du tube digestif avec une vitesse d'environ 1, 1-1, 8 ml / min. Environ 15% clairance secondaire général   fénotérol l'élimination se fait par des mécanismes de filtration glomérulaire (environ 27 0 litres / min). En outre, en raison de la liaison de l'ingrédient actif avec les protéines de plasma, le médicament est disponible avec une sécrétion tubulaire.

Indications

• obstructive chronique les maladies pulmonaires ;
• bronchospasme   au milieu asthme bronchique;
• réversible constriction des voies aériennes ;
• obstructive chronique bronchite ;
• emphysème poumon;
• et comme agent prophylactique dans l'asthme induit par l'exercice .

Contre-

• augmentation individuelle sensibilité les éléments constitutifs de la formulation pharmaceutique;
• héréditaire ou acquise intolérance Substances biologiquement actives du médicament;
• sténose aortique;
• hypertrophique obstructive cardiomyopathie ;
• thyréotoxicose ;
• tachyarythmie ;
• maladie cardiaque ;
• non compensée le diabète sucré ;
• glaucome ;
• 1 terme grossesse et l'allaitement maternel ;
• le groupe le plus jeune âge des patients 4 ans .

Sous constante surveillance le personnel médical et tenir régulièrement Des dosages diagnostiques   Il est recommandé pour le traitement conservateur d'une préparation pharmaceutique en présence des pathologies suivantes:

• incontrôlé L'hypertension artérielle I;
• entités de maladies graves qui affectent le cœur et le système vasculaire;
• phéochromocytome ;
• hyperthyroïdie ;
• après avoir subi l'infarctus du myocarde ;
• stade compensé du développement Diabète .

Les effets secondaires

Au cours de conservatrice Berotek thérapie médicamenteuse peut ressentir les effets indésirables suivants:

• par SNC   - Petit, l'intention tremblement . mal de tête   et vertiges , Perturbation de logement, le changement de l'état mental (ce dernier effet secondaire est à noter que dans quelques cas).
• système circulatoire   - Intensive tachycardie . palpitations, une pression artérielle basse, augmenter indice de pression systolique BP, arythmie .
• par respiratoire   ou Système respiratoire   - toux , Irritation locale des muqueuses, bronchospasme paradoxal   (ce dernier est très rare, mais nous devons être).
• tractus digestif   - Nausées, et devrait, en règle générale, puis vomir.
• réactions allergiques   - éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke   la langue, les lèvres et le visage.
• D'autres systèmes - faiblesse . hypokaliémie avec catastrophiquement grand nombre (en particulier chez les patients atteints d'asthme sévère qui reçoivent un traitement de médicaments à base de corticoïdes, diurétiques et xanthine) myalgie (douleur musculaire inexpliquée), augmentation de la sudation, miction retard active.

Berotek, mode d'emploi (méthode et le dosage)

Comment à utiliser la solution pour inhalation

Le médicament est destiné à local l'impact sur le tissu des voies respiratoires. Immédiatement avant l'application de la dose recommandée dilué avec une solution saline physiologique   (strictement interdit d'utiliser de l'eau distillée comme solvant) à un volume de 3-4 ml.

Inhalation recommandé d'effectuer à l'aide de dispositifs spéciaux ENT - nébuliseur . Vous pouvez également utiliser d'autres équipements de l'oxygène à respirer. La vitesse optimale de l'air enrichi drogues - 6,8 litres / min. Selon le produit pharmaceutique dosages 20 gouttes = 1 ml, et une baisse de la tour comprend environ 50 mg de bromhydrate de fénotérol.

Le dosage de la solution pour inhalation

• enfants 6 ans   et pesant moins de 22 kg - 0, 05 ml (1 goutte) / kg de poids corporel trois fois par jour, mais pas plus de 0, 5 ml (10 gouttes) un montant unique de la drogue;
• enfants de 6 à 12 ans   et le poids corporel dans la gamme de 22 à 36 kg - 0, 25-0, 5 ml d'un médicament pour le soulagement des symptômes de l'urgente envie bronchoconstriction 4 fois par jour, mais la posologie peut être augmentée dans les stades sévères d'asthme;
• adolescence plus de 12 ans   et adultes   (jusqu'à plus de patients âgés de 75 ans) - 0, 5 ml de la drogue jusqu'à 4 fois par jour, mais peut-être que d'une diminution ou une augmentation de la dose sous certaines conditions médicales ou des recommandations individuelles médecin.

Instructions pour l'utilisation Berotek H

Avant d'utiliser la bouteille de pulvérisation dosée doit être agité et double-cliquez sur son fond, de sorte que, suite à l'injection était complète, et les composants du médicament liquide est pas diminuée par l'action de forces extérieures, comme la gravité. Ensuite, à respecter la séquence correcte d'actions Lorsque la préparation pharmaceutique:

• retirer le capuchon de protection de la bouteille;
• faire une respiration profonde et lente;
• lèvres embrassent la pointe de distribution de telle sorte que l'axe du cylindre a été envoyé à l'envers;
  en même temps que l'inhalation profonde pousser le récipient en acier bas pour libérer la quantité requise de médicament;
• retenez votre respiration pendant quelques secondes pour une pénétration plus complète de liquides pharmaceutiques;
• répétez l'étape 3 pour la seconde dose, le cas échéant, nommé par le médecin traitant;
• fermer le bouchon, tourner le cylindre à sa position initiale.

Aerosol est équipé d'un plastique spécial Adaptateur pour la bouche   (embouchure pour le dosage exact de la quantité de berotek inhalation). Cet article n'a pas universelle, qui est, ne doit pas être utilisé avec d'autres cylindres.

La capacité du médicament est destiné à 200 injections   ou l'inhalation de l'uniforme, mais bouteille non-transparente, car il est difficile de déterminer quelle quantité de la préparation pharmaceutique à l'intérieur. Pour ce faire, retirer le capuchon de protection et plonger le récipient dans un bol d'eau. Sous l'influence des lois physiques de la drogue quelques pops up si elle a une certaine quantité de gaz libre. Ainsi, on détermine la quantité de liquide fénotérol et ses éléments d'appui.

Overdose

Avec une surdose d'une préparation pharmaceutique, on observe les symptômes suivants:

• tachycardie;
• douleur angineuse;
• palpitations;
• arythmie;
• l'angine de poitrine;
• hyper ou hypotension artérielle (selon la prédisposition du patient);
• une augmentation de la pression d'impulsion;
• Intensive hyperémie la peau du visage et le haut du corps;
• tremblement d'intention.

Comme antidote pharmaceutique   Berotek médicament pour l'utilisation, en général bêta-bloquants cardiosélectifs En particulier les antagonistes des récepteurs tels que les bêta-1 (action antagoniste). Une application de ces médicaments se heurte à l'obstruction bronchique accrue, soyez donc très prudent pour sélectionner la dose appropriée d'antidote. Également utilisé thérapie symptomatique Impliquant l'usage de drogues et de tranquillisants sédatifs. Avec indications médicales appropriées recours aux soins intensifs (surveillance des signes vitaux).

Coopération

Renforce l'effet thérapeutique globale   préparation pharmaceutique médicaments suivants:

• les agonistes bêta-adrénergiques;
• anticholinergiques;
• Antidépresseurs tricycliques,
• les inhibiteurs de l'enzyme de monoaminoskidazy (MAO).

L'utilisation combinée de ces médicaments stimuler le développement d'effets secondaires :

• bêta-agonistes;
• anticholinergiques;
• des dérivés de xanthine (y compris Théophylline ).

Autres Interactions:

• récepteurs bêta-adrénergiques à la nomination en parallèle avec berotek peut conduire à une réduction sérieuse de bronchodilatation;
• antiseptiques gidrokarbonovye halogène (par exemple, Halothane , Le trichloréthylène ou Enflurane ) Accroître l'effet des ingrédients actifs du médicament sur le système cardiovasculaire.

Conditions de vente

Prescription.

Les conditions de stockage

Gardez une préparation pharmaceutique d'être hors de portée des enfants ou au-dessus de 30 degrés Celsius, à l'abri des rayons du soleil et des flammes nues (cette dernière condition est particulièrement vrai pour l'aérosol pour inhalation dans des cylindres d'acier). Il est strictement interdit de geler le médicament liquide.

Date d'expiration

5 ans

Précautions

L'effet thérapeutique de réadaptation conservatrice de l'asthme bronchique et de la maladie pulmonaire obstructive chronique cortico-dépendantes sera beaucoup plus élevé si le traitement est de suppléments pharmaceutiques anti-inflammatoires, par exemple, corticostéroïdes inhalés . Toutefois, dans ce cas, il est recommandé un traitement dans les hôpitaux appropriés. Vous devez aussi avoir régulièrement des tests de diagnostic faisabilité d'un tel régime dans chaque cas, afin de ne pas nuire au patient.

Si, pour des préférences personnelles ou médicales à la place de la solution pour inhalation Berotek a été décidé d'utiliser un aérosol Berotek H correspondant au traitement de la maladie, le patient doit être averti que le goût est un peu différent. Cependant, la différence caractéristiques organoleptiques pharmaceutiques ne porte pas atteinte à l'efficacité thérapeutique ou l'innocuité d'une liste d'effets secondaires, et donc les médicaments sont totalement interchangeables.

Analogues

Analogues berotek forment un petit nombre de produits pharmaceutiques - Partusisten . Fenoterol et Bromhydrate de fénotérol . Aussi un traitement conservateur et la prévention des maladies de l'appareil respiratoire Berotek peuvent être remplacés par un autre médicament semblable appelé Flomax . Cette inhalation d'aérosol mesurée à toutes sortes de pathologies respiratoires.

Sur les forums de discussion souvent entendu question: ce qui est mieux - ou Berotek Flomax   dans une situation clinique donnée.

La réponse réside dans la composition des deux médicaments. L'élément actif principal est berotek bromhydrate de fénotérol, dont l'action sous la forme d'un aérosol ou d'une solution pour les efforts de l'inhalation de divers composants auxiliaires. Berodual, à son tour, comprend également entre le fénotérol Le bromure d'ipratropium   - Biologiquement actives agent anticholinergique   propriétés thérapeutiques qui permettent le mieux pour éliminer les entités de maladies affectant les voies respiratoires. Cependant conséquence d'améliorer la plage utile de l'action est prolongée et une liste d'effets secondaires.

Parce que choisir en toute confiance l'une des deux compositions pharmaceutiques dans le traitement conservateur du système respiratoire est difficile. Il faut écouter les instructions d'un médecin et de suivre strictement toutes les suggestions. Par exemple, l'instruction dans les deux médicaments sont assez limite clairement la dose autorisée, et donc l'inhalation est effectuée le plus grand soin.

Bébés

Chez les patients pédiatriques du médicament ne peut être utilisé lorsque l'enfant est de 4 ans.

Pendant la grossesse (et lactation)

La préparation pharmaceutique peut être utilisée pour le traitement des femmes enceintes Seulement dans le deuxième et le troisième trimestre .

Au cours de l'allaitement prescription est justifiée que si le résultat attendu de l'intervention thérapeutique est beaucoup plus grand que le risque potentiel pour le bébé, comme Fenoterol, le principal composant actif de l'aérosol, est capable de pénétrer dans le lait maternel.

Avis berotek

La formulation pharmaceutique a une bonne réputation dans les forums de discussion sur le traitement des pathologies du système respiratoire. Beaucoup plus positif rétroaction des patients utilisant un aérosol inhalé plutôt que d'une solution liquide. En règle générale, le côté positif est caractérisé par la facilité d'utilisation, le temps de la manipulation, de la durée du cours et ainsi de suite.