Description de retard sur 22/10/2014

• Composition
• Forme du produit
• Action pharmacologique
• Pharmacodynamique et la pharmacocinétique
• Indications Rispolept
• Contre-
• Les effets secondaires
• Instructions pour l'utilisation Rispolept
• Overdose
• Coopération
• Conditions de vente
• Les conditions de stockage
• Date d'expiration
• Précautions
• Analogues
• Synonymes
• Bébés
• Avec de l'alcool
• Pendant la grossesse (et lactation)
• Avis
• Prix, où acheter

Composition

Comprimés Rispolept (Rispolept)

1 comprimé contient 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 4 mg rispéridone - Substance active.

Des ingrédients supplémentaires: l'amidon de maïs, le lactose, la cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, l'hypromellose, du dioxyde de silicium colloïdal, anhydre, le propylène glycol, le laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane, le talc.

Solution buvable Rispolept (Rispolept)

1 ml d'une solution comprenant 1 mg rispéridone   - Substance active.

Des ingrédients supplémentaires: l'acide tartrique, l'hydroxyde de sodium, l'acide benzoïque, de l'eau purifiée.

Poudre / m suspension Rispolept Consta (Rispolept Sonsta)

1 flacon contient 25 mg; 37, 5 ou 50 mg r isperidona   - Substance active dans la forme de microgranulés (381 mg de rispéridone 1 g de microgranules).

Des ingrédients supplémentaires: un copolymère d'acides lactique et glycolique.

Solvant: Polysorbate 20, la carmellose de sodium, le dihydrate de phosphate d'hydrogène, l'acide citrique anhydre, l'hydroxyde de sodium, le chlorure de sodium, eau pour injection.

Forme du produit

Le médicament est produit sous la forme d'Rispolept comprimés oraux   №20 et №60 et solution orale   30 ou 100 ml.

Médicament Rispolept Consta   Il est commercialisé sous forme de poudre / m sur la suspension 25; 37, 5 et 50 mg par flacon. Attaché à la seringue ml poudre 2 avec une aiguille et un dispositif sécuritaire solvant sans aiguille pour la production de la suspension.

Action pharmacologique

Antipsychotique.

Pharmacodynamique et la pharmacocinétique

Rispolept   et Rispolept Consta   Ce sont des médicaments antipsychotiques et comprennent, comme ingrédient actif, rispéridone - Antagoniste sélectif monoaminergiques. La rispéridone a une affinité relativement élevée pour les récepteurs dopaminergiques D2 et 5-HT 2 sérotoninergique .   Il a la capacité de se lier à l'alpha-1-récepteurs adrenergichekimi et présente une certaine affinité pour les récepteurs alpha 2 adrénergiques et d'histamine H1 .   Effet sur les récepteurs cholinergiques ont été observés.

Rispéridone montre antagonisme fort récepteurs D2 et ne causent pas, dans ce cas, inhibition de l'activité motrice Et par rapport à d'autres neuroleptiques, introducteurs plus faibles   catalepsie.   Affiche antagonisme équilibrée à l'action centrale   dopamine   et sérotonine, Il réduit la tendance pour les troubles extrapyramidaux caractère. Effet thérapeutique Rispolept comprend des symptômes négatifs et affectifs la schizophrénie.

Lorsqu'il est appliqué par voie orale (par la bouche) est bien absorbé dans GI pour obtenir des concentrations de pointe pendant 60-120 minutes après l'administration. Les aliments ne modifient pas l'importance et la vitesse d'absorption.

Métabolisme   Il se produit par N-désalkylation, ainsi que dans le foie, avec l'aide   Cytochrome P-450 ce qui conduit finalement à la formation d'un metabolite - 9-hydroxy- (pharmacologiquement active). Ce métabolite de la rispéridone et la forme immuable fraction active antipsychotique.

T1 / 2 de médicament inchangé chez les patients atteints de psychose se produit en environ 3 heures, et la fraction antipsychotique et le métabolite actif par jour. Concentrations à l'équilibre, respectivement, sont observés pendant 1-2 jours et 4-5 jours. Dans les doses thérapeutiques acceptées rispéridone   sa concentration plasmatique directement proportionnel à la dose.

C protéines plasmatiques   Il se lie d'environ 88% du médicament inchangé et 77% du métabolite.

Tout au long de la semaine, excrété par les reins environ 70%, environ 14% de l'intestin de la dose. En tant que métabolite actif, et inchangée dans l'urine est déterminée par l'ordre de 35 à 45% de la dose.

Les patients chez les personnes âgées et les patients avec anomalies des reins   Aucune significative écarts profil pharmacocinétique .

Rispolept Consta   (formulation à libération prolongée) une fois après la / m, il montre une légère libération de l'ingrédient actif (moins de 1%) avec un intervalle de 21 jours. Libération significative a été observée 3 semaines après l'injection et surveillé pendant 4 à 6 semaines. Libération rispéridone Sept semaines diminué. Dans le cadre d'une petite libération de médicament dans la première semaine, en parallèle Recommandé à prendre forme orale du médicament.

Porter une seule injection de 14 jours confirmant fournissant des niveaux thérapeutiques les concentrations plasmatiques de la rispéridone   4-6 semaines après la dernière injection. Quand on effectue un traitement sur ce circuit n'a pas été observé accumulation de rispéridone   même lorsqu'il est utilisé plus d'un an.

C protéines plasmatiques   Il se lie d'environ 90% rispéridone   et 77% de son métabolite actif.

Il est métabolisé par le cytochrome P450, avec l'aide et forme un 9-hydroxy, qui présente similaire, avec le même profil pharmacodynamique de la drogue.

Après la dernière application Rispolept Consta son excrétion continue pendant 7-8 semaines.

Les patients chez les personnes âgées et les patients avec anomalies des reins Nous avons observé une augmentation de la teneur en plasma inchangé rispéridone et son métabolite actif .

Indications Rispolept

Indications d'utilisation de comprimés et solution buvable

Rispolept médicament utilisé pour le traitement d'entretien à long terme et la prévention des épisodes aigus:

• troubles affectifs, qui se manifeste dans divers états pathologiques mentale;
• chronique et aiguë Schizophrénie   et d'autres pathologies psychotiques avec des symptômes positifs et négatifs;
• des troubles du comportement chez les patients ayant une portée démence   sous la supervision de l'agression ( violence physique . explosion   etc.), symptômes psychotiques Troubles de la (délire, excitation, etc.);
• troubles du comportement portée   les adolescents de 15 ans et les patients adultes avec une intelligence réduite ou le développement mental de freinage lorsque le comportement destructeur ( auto-agression . impulsivité . agression ) Est dominant dans l'évolution clinique de la maladie.

Aussi Rispolept prescrit pour le traitement de la manie différent à trouble bipolaire   (comme adjuvant) et à stabiliser l'humeur.

Indications pour Rispolept Consta est:

• prévention et la thérapie trouble schizo-affectif   et des exacerbations Schizophrénie .

Contre-

Contre-indications absolues à la réception solution buvable et les comprimés sont Rispolept hypersensibilité aux ingrédients de la formulation et de l'allaitement.

Pour Rispolept Consta, à l'exception de ce qui précède, l'âge de 18 ans.

Avec la prudence qui est prescrit:

• dans les maladies du système cardiovasculaire ( CHF . la perte de la conductibilité du muscle cardiaque , Période Postinfarction);
• à les troubles circulatoires du cerveau ;
• à hypovolémie   et Déshydration ;
• à convulsions   (même dans l'histoire) et épilepsie ;
• à Maladie de Parkinson ;
• au rénale et / ou hépatique pathologies, sévère;
• lorsque la toxicomanie ou l'abus de drogues;
• à une occlusion intestinale . tumeurs cérébrales Un surdosage aigu de la drogue, Le syndrome de Reye ;
• dans des conditions qui peuvent conduire à tachycardie   tapez "pirouette" (déséquilibre électrolytique, bradycardie Médicaments parallèles augmentent l'intervalle QT);
• à grossesse ;
• dans l'enfance et l'adolescence jusqu'à 15 ans pour les tablettes, et jusqu'à 4 ans pour la solution orale.

Les effets secondaires

Les effets négatifs sont décrits par la fréquence de leur apparition, à partir de la fréquence à rare.

Les formes orales Rispolept

Très fréquent: infections des voies urinaires chez des patients âgés démence .

Fréquent: infections des voies respiratoires (supérieure) rhinopharyngite , Les infections des voies urinaires, phlegmon . sinusite . pneumonie   (patients âgés atteints démence ), État grippal, et   rhinite   (chez l'enfant).

Infections de l'oreille,: Rare pharyngite , Les infections virales, les infections oculaires, amygdalite . bronchite Infection localisée onychomycose . cystite , Infection des voies respiratoires, acrodermatitis . bronchopneumonie . trachéobronchite .

• Le système immunitaire : Hypersensibilité, choc anaphylactique .
• Système endocrinien : Le coma de Kussmaul . hyperprolactinémie Violation de sécrétion d'hormone antidiurétique.
• Violations mode de puissance   et métabolisme : diminution de l'appétit   (patients âgés atteints démence ) augmentation de l'appétit   (chez l'enfant), anorexie . polydipsie . acidocétose diabétique . hypoglycémie . le diabète sucré , L'intoxication de l'eau.
• Troubles Mentaux : insomnie . nervosité . anxiété . confusion   (patients âgés atteints démence ), Faiblesse (chez les enfants), les perturbations agitation, troubles du sommeil, aplatissement de l'affect . anorgasmie , Affaiblissement de la libido, la manie.
• Le système nerveux : Parkinsonisme   (y compris troubles extrapyramidaux . akinésie . syndrome "engrenage" . bradykinésie . rigidité musculaire . hypokinesia ), Sédation, maux de tête . somnolence   (chez l'enfant); akathisie   (également une préoccupation), des étourdissements, somnolence . sédation . dystonie   (y compris les spasmes musculaires ou contraction involontaire, la contraction des muscles, paralysie de la langue, des mouvements involontaires des globes oculaires); léthargie , Sensations vertigineuses posturales, tremblement . dyskinésie   (y compris chorée   et choréoathétose , Contractions musculaires), des évanouissements, des troubles de l'attention et de la démarche, déprimé (chez les patients âgés atteints de démence) ataxophemia   (chez l'enfant); une mauvaise coordination, l'absence de réponse à des stimuli externes, des vertiges à sa perte, hypoesthésie , Troubles de la parole, des troubles du mouvement ischémie cérébrale . dyskinésie tardive , Syndrome malin des neuroleptiques, caractère, troubles vasculaires cérébraux.
• Gouvernement : Un trouble de l'acuité visuelle, conjonctivite   (patients âgés atteints de démence), hyperémie conjonctivale, un mouvement de rotation involontaire des yeux, vision floue, un gonflement des paupières, des croûtes sur les paupières, œdème périorbitaire , Sécheresse oculaire, photophobie, larmoiement, augmentation La pression intraoculaire .
• Système cardio-vasculaire : tachycardie , Abaissant la pression artérielle, hypotension orthostatique , Accident ischémique transitoire (chez les patients âgés atteints de démence) insulte . l'infarctus du myocarde , Palpitations (chez les enfants); bradycardie sinusale . bloc auriculo-ventriculaire , Palpitations, tachycardie sinusale "Tides" de sang, le blocus de jambes (gauche et droite) bloc de branche, La fibrillation auriculaire .
• Tractus gastro-intestinal Nausées, dyspepsie . constipation . vomissement , Salivation, diarrhée , Sensation de sécheresse dans la bouche, douleurs abdominales, maux d'estomac, fekaloma   (patients âgés atteints de démence) encoprésie . gonflement des lèvres . gastrite . aptializm . cheilitis . pancréatite , Iléus.
• Les reins et des voies urinaires : thamuria . l'incontinence urinaire   et énurésie   (chez les enfants), douleur pendant la miction, rétention urinaire.
• Peau   et tissu sous-cutané : éruption . pellicules , Peau sèche, hyperkératose . dermatite séborrhéique . érythème   (patients âgés atteints de démence) démangeaison   et acné   (chez les enfants), la violation de la pigmentation de la peau, papulaire . éruption érythémateuse . éruption cutanée généralisée . éruption maculo-papuleuse . alopécie . œdème de Quincke .
• Système musculo-squelettique : Maux de dos, l'enflure des articulations, des douleurs dans les membres, arthralgie , Trouble de la marche (chez les patients âgés atteints de démence), et la douleur dans le cou myalgie   (chez les enfants), des douleurs thoraciques, faiblesse musculaire, une raideur dans les articulations, rhabdomyolyse .
• Système de reproduction et du sein : Manque de l'éjaculation, galactorrhée   (chez les enfants), la violation de la menstruation, gynécomastie . aménorrhée , Des pertes vaginales, éjaculation anormale Et sexy dysfonctionnement érectile , L'élargissement du sein, éjaculation rétrograde . priapisme .
• Thoraciques et des troubles respiratoires Ainsi que les complications de médiastin : essoufflement , La congestion nasale, la toux, et rhinorrhée   (patients âgés atteints de démence et les enfants), des saignements de nez, des douleurs dans la gorge et du larynx, congestion pulmonaire, la pneumonie d'inhalation . respiration sifflante . dysphonie , La maladie obstructive des voies respiratoires, toux productive, craquements, oedème du nez, hyperventilation , Le syndrome de défaillance respiratoire apnée   dans un rêve.
• Système Lymphatique   et hématologie : anémie . granulocytopénie . agranulocytose . thrombocytopénie .
• Foie: jaunisse .
• Audition : Acouphènes, douleur à l'oreille.
• Troubles généraux : Fatigue, fièvre . asthénie , Douleur thoracique, troubles de la marche, et l'œdème périphérique (chez les patients âgés atteints de démence), gêne thoracique et lent (pour les enfants) soif , Gonflement, symptômes pseudo-grippaux, malaise, œdème généralisé, des frissons, des extrémités froides, gonflement du visage, le syndrome de la «annulation» hypothermie .
• Les résultats de laboratoire : Accélération du rythme cardiaque, augmentation créatine , Augmentation de la température du corps (des patients âgés atteints de démence), le gain de poids (chez les enfants), la croissance du contenu prolactine . Augmentation de l'activité aspartate aminotransférase   et alanine aminotransférase , L'augmentation de la éosinophiles   et leucocytes   sang, des troubles de l'ECG, augmentation du glucose sanguin, abaissant la concentration Hémoglobine , La réduction de la température corporelle, diminution hématocrite , Abaissant la pression artérielle, l'allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme.

Rispolept Consta

Fréquent: infections des voies respiratoires supérieures ().

Rare: infection de type grippal rhinopharyngite . bronchite . rhinite , Les infections des voies urinaires, infections de l'oreille, et des voies respiratoires, pneumonie . pharyngite Les infections virales, sinusite Infection localisée gastro-entérite . cystite . abcès sous-cutané .

• Le système immunitaire : Hypersensibilité, choc anaphylactique .
• Système endocrinien : hyperprolactinémie Violation de sécrétion d'hormone antidiurétique.
• Violations mode de puissance   et métabolisme : Haute ou basse appétit . hyperglycémie . anorexie . acidocétose diabétique . hypoglycémie . le diabète sucré , L'intoxication de l'eau.
• Le système nerveux Maux de tête, Parkinsonisme   (y compris la rigidité musculaire, des troubles extrapyramidaux, hypokinesia . bradykinésie , La rigidité de la "vitesse" crampes musculaires ); akathisie . vertiges . tremblement . sédation . somnolence , Évanouissement, troubles de l'attention, hypoesthésie ; perte de coordination, dyskinésie tardive . dystonie . léthargie . paresthésie . baver , Sensations vertigineuses posturales, convulsions, somnolence, ataxophemia . akinésie .
• Troubles Mentaux : Perturbations anxiété, l'insomnie, agitation, troubles du sommeil, dépression Violation du sommeil, nervosité, diminution de la libido, la manie.
• Gouvernement : Vision trouble, diminution de l'acuité visuelle, conjonctivite , L'occlusion de l'artère rétinienne (montré au niveau du défaut intracardiaque qui doit shunt droite-gauche).
• Système cardio-vasculaire : l'hypertension artérielle . bloc auriculo-ventriculaire   (I degré) tachycardie , Palpitations, bloc de branche (gauche et droite), bradycardie sinusale, une pression artérielle basse, une tachycardie sinusale, hypotension orthostatique . fibrillation auriculaire .
• Système respiratoire : Sinus nasal, la toux, l'essoufflement, rhinorrhée Douleur dans larynx et du pharynx, syndrome de l'apnée du sommeil .
• Tractus gastro-intestinal : Sécheresse de la bouche, constipation . dyspepsie , La douleur dentaire, des nausées, hypersécrétion salivaire , Vomissements, douleurs abdominales, diarrhée . gastrite , Inconfort dans l'estomac, pancréatite . une occlusion intestinale .
• La peau et les tissus sous-cutanés : Peau sèche, acné . éruptions cutanées . démangeaison . eczéma . œdème de Quincke (Y compris gonflement des paupières, œdème péri-orale, gonflement du visage, un gonflement du pharynx et du larynx, angio-œdème héréditaire, le syndrome oculo-respiratoire, œdème périorbitaire, gonflement de la langue, de la bouche, l'intestin grêle) alopécie .
• Système musculo-squelettique : myalgie . arthralgie Violation de la posture, la douleur dans les extrémités et les maux de dos, des douleurs musculaires dans la poitrine, faiblesse musculaire Douleur dans les fesses, les douleurs au cou.
• Rognons   et voies urinaires : Incontinence urinaire, rétention urinaire.
• Système reproducteur   et glande mammaire : aménorrhée . spanomenorrhea . galactorrhée Et sexy dysfonctionnement érectile , Gêne thoracique, éjaculation anormale ou de décélération, gynécomastie Violation de la menstruation, priapisme .
• Foie : jaunisse .
• Audition : vertige Douleur dans l'oreille.
• Système Lymphatique   et hématologie : anémie . neutropénie . thrombocytopénie . agranulocytose .
• Troubles et des complications générales au site d'injection : asthénie . fatigue , Œdème périphérique, hyperthermie Douleur, douleur au site d'injection, douleur lors de l'injection, l'état pseudo-grippal, douleur et l'inconfort dans la poitrine, sensation de malaise, de la lenteur, le compactage, le gonflement et d'autres réactions au site d'injection; hypothermie . phlegmon . abcès . kyste . nécrose . hématome . ulcère , Des nodules (ces événements ont été rapportés comme graves et parfois nécessiter une intervention chirurgicale).
• Les résultats de laboratoire : Des anomalies dans le poids corporel, augmentation de la concentration de prolactine dans le sang, l'activité croissante alanine aminotransférase . aspartate aminotransférase   et GGT , Les violations de l'ECG, augmentent la quantité de glucose et de microsomes hépatiques enzymes, l'allongement de l'intervalle QT, la surveillance du glucose dans l'urine.

Instructions pour l'utilisation Rispolept

Les comprimés et solution de rispolepta été administrés par voie orale, quel que soit le repas.

Lors du traitement   Schizophrénie aux adultes et aux enfants de moins de 15 ans peuvent affecter rispolepta la fois sous forme de comprimés et sous forme de solution buvable, en une ou deux étapes en une dose quotidienne de départ de 2 mg.

Le deuxième jour du traitement doit augmenter la dose quotidienne de 4 mg et de continuer le traitement tout en maintenant la posologie à ce niveau, ou d'ajuster individuellement. En règle générale, la dose quotidienne optimale est comprise entre 4-6 mg. Dans certains cas, il peut être plus progressive augmentation de la dose correcte et diminution des doses initiales et de maintenance.

La dose quotidienne de 10 mg de ce qui précède n'a aucune incidence sur l'efficacité du traitement et peut conduire à symptômes extrapyramidaux . En raison de la dose de Rispolept inexplorée de l'influence au-dessus de 16 mg par jour, le médicament en grandes doses ne peut être prise.

En cas de besoin pour la sédation dans la thérapie peut être ajouté rispolepta benzodiazépines.

Les données sur l'exécution du traitement Schizophrénie   Rispolept comprimés pour les patients de moins de 15 ans, ainsi que d'une solution orale pour les patients de moins de 13 ans ne sont pas disponibles.

Lorsque la possibilité d'un traitement à des doses inférieures à 1 mg est prescrit la solution orale.

Les patients âgés de plus de 13 ans devraient commencer le traitement avec des doses quotidiennes de 0, 5 mg avec la réception le matin ou le soir. Après toutes les 24 heures peut augmenter la dose de moitié, jusqu'à la dose quotidienne recommandée de 3 mg (pour la portabilité). Sécurité du traitement avec une dose quotidienne de 6 mg ne sont pas étudiés. Lorsque la somnolence stable, recommander l'acceptation 0, 25 mg deux fois par jour.

Pour la thérapie les troubles du comportement   les patients avec démence   montre une dose quotidienne de départ de 0, 5 mg, avec la possibilité d'une augmentation de 0, 25 mg toutes les 48 heures jusqu'à ce que la dose maximale tolérée de 2 mg. En général, la dose thérapeutique optimale reçoit 0, 5 mg 2 fois par jour. Après avoir atteint la dose optimale du médicament peut être appliqué une fois par jour.

Traitement trouble bipolaire chez les adultes manie commencer avec une dose journalière de 2 mg ou 3 mg une fois par. Peut augmenter la dose de 1 mg par jour. La dose quotidienne optimale pour la plupart des patients est une dose de 1 mg à 6 mg.

Les patients âgés de 10 ans Rispolept prescrits à la dose quotidienne de départ de 0, 5 mg le matin ou dans la soirée. Chaque jour, la dose peut être portée à 0, 5 mg - 1 mg par jour, pour atteindre la dose recommandée de 2, 5 mg (pour un transport). La dose quotidienne optimale de 0, 5 mg à 6 mg. Il n'y a pas d'information sur la sécurité du médicament en une dose quotidienne supérieure à 6 mg.

Avec Somnolence durable dose quotidienne recommandée divisé en deux doses.

Il n'y a pas d'informations fiables sur l'utilisation de la thérapie Rispolept trouble bipolaire   chez les patients jusqu'à 10 ans.

Avec les troubles du comportement   recommandent que les patients pesant plus de 50 kg, recevant des doses quotidiennes de 0, 5 mg. Tous les deux jours, la dose peut être augmentée à 0, 5 mg. La dose optimale pour un grand nombre de patients - 1 mg par jour, mais peut être à 0, 5 mg, ou 1, 5 mg. 50 kg de patients recevant la dose plus préférablement de 0 à 25 mg par jour, avec possibilité d'augmentation de 0, 25 mg en 24 heures. La dose quotidienne optimale est généralement équivalent à 0, 5 mg, bien que certains patients doivent prendre 0, 25 0 mg ou 75 mg. Traitement à long terme Rispolept l'adolescence est effectuée sous surveillance médicale stricte.
Utilisation chez les patients pédiatriques de moins de 5 ans n'a pas été étudié.

Dans la thérapie autisme   chez les enfants et les adolescents, la dose quotidienne pris individuellement. Dans un premier temps, le traitement administré à la dose de 0, 25 mg par jour, avec un poids allant jusqu'à 20 kg, et de 0 à 5 mg par jour d'un poids de 20 kg et plus. Sur le quatrième jour du traitement peut augmenter la dose, respectivement, 0, 25 mg (20 kg) et les jours 0, 5 mg (20 kg). Cette dose est soumise à l'acceptation dans les 2 semaines pour évaluer son efficacité, en l'absence de laquelle il est possible d'augmenter.

Dans le cas de

Avec les pathologies du foie et des reins

   

Overdose

somnolence . tachycardie hypotension

.   .   lavage gastrique       et charbon actif .

Avec Et hypotension  

Avec   anticholinergiques .

Coopération

   

    lévodopa  

Clozapine  

Carbamazépine  

  et Fluoxétine  

Les antidépresseurs tricycliques les bêta-bloquants     .

A la réception   et  

Ranitidine   et   Cimétidine     .

.

Tout en prenant

Digoxine   ou

Conditions de vente

Prescription.

Les conditions de stockage

Date d'expiration

Précautions

schizophrénie  

 

  et Avec déshydration    

    .

hypotension orthostatique agents antihypertenseurs .   Les patients atteints de   et

symptômes extrapyramidaux neuroleptiques .  

hyperthermie insuffisance rénale aiguë   et

Maladie de Parkinson   et . confusion   et symptômes extrapyramidaux ).

le diabète sucré        

 

Analogues

Synonymes

•   etc.

Bébés

Avec de l'alcool

Pendant la grossesse et l'allaitement

grossesse  

neuroleptiques

  schizophrénie  

Système nerveux

Cours  

 

Coût